奥希替尼在未经治疗的EGFR突变晚期 NSCLC 中的总体生存率

       奥希替尼是第三代不可逆的表皮生长因子受体 (EGFR-TKI) 酪氨酸激酶抑制剂，可选择性抑制 EGFR-TKI 致敏突变和EGFR T790M 耐药突变。一项 3 期试验在EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌 (NSCLC)患者中比较了一线奥希替尼与其他 EGFR-TKI 。该试验显示，与对照 EGFR-TKI 相比，奥希替尼的无进展生存期更长（疾病进展或死亡的风险比为 0.46）。尚未报告来自总生存期最终分析的数据。

       在该试验中，我们将 556 名既往未经治疗的具有EGFR突变（外显子 19 缺失或 L858R 等位基因）的晚期 NSCLC 患者以1:1 的比例随机分配接受奥希替尼（每天一次 80 mg）或其他两种 EGFR-TKIs 中的一种（吉非替尼每天一次 250 毫克或厄洛替尼每天一次 150 毫克，接受这些药物的患者合并为一个单一的对照组）。总生存期是次要终点。

       奥希替尼组的中位总生存期为 38.6 个月（95% 置信区间 [CI]，34.5 至 41.8），对照组为 31.8 个月（95% CI，26.6 至 36.0）（死亡风险比，0.80；95.05% CI，0.64 至 1.00；P=0.046）。在 3 年时，奥希替尼组 279 名患者中的 79 名 (28%) 和对照组中 277 名患者中的 26 名 (9%) 继续接受试验方案；中位暴露时间分别为 20.7 个月和 11.5 个月。奥希替尼组中 42% 的患者和比较组中 47% 的患者报告了 3 级或更高级别的不良事件。

       在既往未经治疗的具有EGFR突变的晚期 NSCLC 患者中，接受奥希替尼治疗的患者的总生存期比接受对照 EGFR-TKI治疗的患者长。尽管奥希替尼组的暴露持续时间更长，但奥希替尼的安全性与对照 EGFR-TKI 相似。