泰瑞沙（奥希替尼）治疗肺癌EGFR突变患者一线治疗效果如何？

在2016年世界肺癌大会上公布的AURA3研究结果表明：

奥希替尼在一线EGFR-TKI治疗后进展，组织标本确认T790M突变的病人中应用，可以继续获得10.1个月的无进展生存期，相比于标准化疗对照组的4.4个月，在疗效PK中完胜化疗。奥希替尼也因此牢固的获取了EGFR阳性NSCLC二线治疗的适应症。

问题随之而来，既然奥希替尼在T790M突变的患者中的二线疗效完胜化疗，那么奥希替尼能否用于一线治疗方案呢?

为了评价奥希替尼与当前标准 EGFR TKI治疗方案(使用吉非替尼或厄洛替尼)的有效性与安全性，一项名为FLAURA 的研究就此展开——FLAURA 是一项随机、双盲、国际多中心的 III 期临床研究。

试验共纳入了 556 名既往未接受任何治疗的局部晚期或转移性 EGFR 突变阳性的 NSCLC 患者。

本次试验的主要研究终点包括：无进展生存期(PFS)，次要研究终点包括总生存时间(OS)、缓解持续时间(DoR)、客观缓解率(ORR)、DCR、安全性和生活质量评分(HRQoL)

试验结果

更长的一线无进展生存期：增长85%

与目前标准一线治疗(厄洛替尼或吉非替尼)相比，奥希替尼降低了54%的疾病进展风险。在中位无进展生存期(PFS)上：标准疗法 vs 奥希替尼=10.2个月 vs 18.9个月。

更好的缓解持续时间(DoR)与客观缓解率(ORR)

与标准治疗组的患者相比，使用奥希替尼治疗的患者具有两倍多的中位DoR(17.6 个月VS 9.6 个月)，而ORR方面，奥西替尼组与标准治疗组相比为77%和69%。

更优的安全性

与标准治疗组相比，使用奥希替尼耐受性良好，发生3级或更高级别不良事件(AE)较少(34% vs 45%)。最常见的不良反应包括皮疹(奥西替尼 vs 标准治疗组：58% vs 78%)，腹泻(58% vs 57%)和干性皮肤(36% vs 36% )。

纳入医保

浙江：2018年1月1日起，奥西替尼已经纳入浙江省大病保险支付范围药品名单。(《浙江省人力资源和社会保障厅关于将阿达木单抗等28种药品纳入大病保险支付范围的通知》)

其他省市也在积极推动奥西替尼进入医保，让我们一起期待!

中国患者发生EGFR突变的概率，远远超过欧美。以约占肺癌患者总数85%的非小细胞肺癌为例，中国患者发生EGFR突变的概率为35%，欧美患者只为15%。所以，奥西替尼用于一线治疗的良好疗效，对于中国患者来说无疑是让人振奋的好消息。

免责声明

由本文所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品，请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考