孕妇及哺乳期妇女使用奥拉帕尼(OLAPARIB)有哪些注意事项？

　　孕妇及哺乳期妇女使用奥拉帕尼(Olaparib)有哪些注意事项?1.避孕：育龄期女性在奥拉帕尼治疗开始时及治疗期间不得怀孕，在治疗开始前均需进行妊娠试验治疗期间和奥拉帕尼末次给药后6个用，育龄期女性必须采取有效的避孕措施。不排除奥拉帕尼可能通使醇诱导降低CYP2C9底物的暴露量，激素避孕药与奥拉帕尼合并用药时可能降低其疗敉因此，治疗期间应考虑采取其他非激素避孕药的避孕措施，并定期进行妊娠试验。

基于奥拉帕尼遗传毒性和动物生殖毒性研究，建议男性患者在治疗期间以及奥拉帕尼最后一次给药后3个月内应使用有效的避孕措施，并且不能捐献精子。

　　2.妊娠：动物研究显示奥拉帕尼具有生殖毒性，包括大鼠试验中，母体全身暴露低于治疗剂量下人体的暴露量时，奥拉帕尼有严重致畸作用并对胚胎-胎仔的生存期产生影响。尚无孕妇使用奥拉帕尼的数据，但是基于奥拉帕尼的作用机制，治疗期间和奥拉帕尼最后一次给药后6个月内，妊娠期和未使用可靠的避孕措施的育龄期女性不得使用奥拉帕尼片。

　　3.哺乳：尚未开展奥拉帕尼分泌至乳汁的动物研究。尚不清楚奥拉帕尼或其代谢产物是否会分泌至人乳汁中，根据奥拉帕尼的药理学特征，建议奥拉帕尼片治疗期间和最后一次给药后1个月内停止哺乳。4.生育力：尚无有关生育力的临床数据。动物研究显示，研究药物对受孕无影响，但是对胚胎-胎仔的生存有不良作用。