将恩杂鲁胺添加到用于 mHSPC 的 ADT 中可保持健康相关的生活质量

　　研究人员称，在雄激素剥夺疗法中加入恩杂鲁胺可使患有转移性激素敏感性前列腺癌 (mHSPC) 的男性保持高功能的健康相关生活质量 (HRQoL)。

　　这一发现来自 ARCHES 研究，这是一项随机 3 期试验，其中 1150 名 mHSPC 男性除了 ADT 外还接受了恩杂鲁胺(160 毫克/天)或安慰剂。该试验先前已经证明，与单独接受 ADT 的患者相比，接受恩杂鲁胺治疗的患者的放射学无进展生存期 (rPFS) 有所改善。

　　“恩杂鲁胺加 ADT 延长 rPFS 伴随着 HRQoL 的维持。因此，恩杂鲁胺代表了 mHSPC 的一种治疗策略，可提供临床益处，同时保持 HRQoL，德国图宾根 Eberhard Karls 大学医院的 Arnulf Stenzl 医学博士及其同事在欧洲泌尿外科的在线报告中得出结论。

　　Stenzl 博士的团队在基线、第 13 周和每 12 周测量患者报告的结果 (PRO)，直到疾病进展使用欧洲癌症研究和治疗组织的生活质量问卷 - 前列腺 25 (QLA-PR25)，功能评估Cancer Therapy-Prostate (FACT-P)、Brief Pain Inventory Short Form 和 EuroQol 5-Dimensions, 5-Levels (EQ-FD-5 L) 工具。终点包括首次确诊时间 (TTFD) 和首次确诊 (TTFCD) 有临床意义的健康相关生活质量 (HRQoL) 和疼痛恶化。

　　Stenzl 博士的团队报告说，基线时的 PRO 分数表明HRQoL高且疼痛低，并且这在两组中普遍保持。研究人员发现，在 QLA-PR25 和 FACT-P 分数方面，研究组之间在 TTFD 和 TTFCD 方面没有显着差异。此外，与安慰剂相比，恩杂鲁胺在更严重的疼痛(约 3 个月)、疼痛严重程度和 EQ-5D5 L 视觉模拟量表评分方面显着延迟了 TTFD。