对于无症状、轻度症状的 mCRPC，恩杂鲁胺可能优于比卡鲁胺

　　发表在《柳叶刀肿瘤学》杂志上的一项研究表明，来自 TERRAIN 试验的数据支持在无症状或轻度症状的转移性去势抵抗性前列腺癌 (mCRPC) 患者中使用恩杂鲁胺而不是比卡鲁胺。

　　由于恩杂鲁胺(一种口服雄激素受体抑制剂)已在两项 3 期试验中显示可提高生存率并被批准用于 mCRPC 患者，因此研究人员试图在该患者群体中比较恩杂鲁胺与比卡鲁胺的疗效和安全性。

　　在这项双盲、2 期试验中，研究人员招募了 375 名无症状或症状轻微的前列腺癌男性患者，这些患者在接受雄激素剥夺疗法 (ADT) 后进展。参与者以 1:1 的比例被随机分配接受每天口服恩杂鲁胺 160 毫克或每天口服比卡鲁胺 50 毫克，以及 ADT，直到疾病进展。

　　结果显示，恩杂鲁胺组的中位无进展生存期为 15.7(95% CI，11.5 – 19.4)，而比卡鲁胺组为 5.8 个月(95% CI，4.8 – 8.1)(HR，0.44;95% CI，0.34 – 0.57;P)< .0001) 在中位随访时间分别为 20.0 个月和 16.7 个月后。

　　在安全性方面，恩杂鲁胺或比卡鲁胺组最常见的不良事件是疲劳、背痛、潮热、恶心、便秘和关节痛。3 级或更高级别的不良事件包括高血压肾积水、背痛、病理性骨折、呼吸困难、骨痛、充血性心力衰竭、心肌梗塞和贫血。

　　恩杂鲁胺和比卡鲁胺组分别有 31% 和 23% 的患者发生严重不良事件。值得注意的是，恩杂鲁胺组 1 例死亡可能与治疗相关的全身炎症反应综合征有关。