ALK TKI 疗法在真实世界的 NSCLC 患者中产生不良结果

　　发表在The Oncologist 上的一项回顾性分析发现，现实世界中晚期 ALK 阳性非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者——尤其是脑转移患者——接受 ALK 酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 治疗的结果不佳。

　　使用 Flatiron Health 数据库，在 2011 年 1 月 1 日至 2018 年 6 月 30 日期间，581 名患者被确定为在一线环境中接受 ALK TKI 治疗，254 名患者在二线环境中接受了这些药物治疗。

　　最常见的一线药物是克唑替尼 (84.6%)，其次是艾乐替尼 (13.7%) 和色瑞替尼 (1.5%)。在一线环境中接受克唑替尼治疗的患者通常会在二线环境中继续接受色瑞替尼 (49.6%) 或艾乐替尼 (41.7%);这些患者再次接受克唑替尼 (5.9%) 或布加替尼 (2.8%) 的频率较低。

　　在一线环境中接受 ALK TKI 治疗的患者没有疾病进展的中位寿命为 7.47 个月(95% CI，6.48-8.32 个月)。预先接受克唑替尼治疗的患者的中位无进展生存期 (PFS) 为 6.64 个月(95% CI，5.99-7.80 个月)，研究作者将其描述为与其他真实世界研究的结果“相似”，但“更短” ” 比临床试验中克唑替尼报告的 PFS。

　　在一线环境中接受治疗的真实世界患者的中位总生存期 (OS) 为 25.79 个月(95% CI，21.15-31.41 个月)，这与 PROFILE 中使用克唑替尼观察到的“未达到”OS“不同” 1014(ClinicalTrials.gov 标识符：NCT01154140)试验。

　　在开始一线治疗时或之前发生脑转移的患者预后特别差，中位生存期为 4.97 个月而没有疾病进展。相比之下，在开始一线治疗时或之前没有脑转移的患者的中位寿命为 8.52 个月，差异具有统计学意义 (P<.0001)。在开始一线治疗时或之前没有脑转移的患者也比脑转移患者的寿命更长(分别为 31.41 个月和 15.46 个月;P= .0002)。