尼拉帕尼减量与卵巢癌疗效的关系

　　对 QUADRA 试验(ClinicalTrial.gov 标识符：NCT02354586)的分析显示，虽然基线血小板计数和体重可以预测接受尼拉帕利维持治疗的重度预处理复发性卵巢癌女性发生 3/4 级不良事件的频率较高，该亚组中接受剂量减少的患者的疗效没有受到影响。这项研究发表在妇科肿瘤学会 (SGO) 第 50 届女性癌症年会上。

　　在参加 2 期单臂 QUADRA 试验安全人群的 463 名女性中，316 名 (68%) 的基线血小板计数低于 150,000/µL 或体重低于 77 kg。与其余患者相比，该亚组患者的 3/4 级不良事件发生率更高，包括 3/4 级血小板减少症(30% 对 14%;P<.0001)、3/4 级中性粒细胞减少症(12% 对 5%;P<.02)和 3/4 级贫血(9% 对 3%;P<.02)。

　　在对基线血小板计数低或体重低的女性亚组疗效数据的事后分析中，客观反应率 (ORR)、疾病控制率 (DCR) 和 24 周时的临床受益率。 CBR24) 对于接受尼拉帕尼平均每日剂量为 200 毫克或更少的患者与超过 200 毫克的患者相比，分别为 8% 对 7%、58% 对 39% 和 19% 对 15%。对于没有低基线血小板计数或低体重的其余患者，接受尼拉帕尼平均每日剂量为 200 毫克或更少与超过 200 毫克相比，ORR、DCR 和 CBR24 分别为 9% 对 11%、59% 对 57% ，分别为 21% 和 23%。