奥拉帕尼/西地尼布联合治疗复发性卵巢癌并不优于标准治疗

　　在复发性铂敏感卵巢癌患者中，西地尼布联合奥拉帕尼治疗与标准铂类化疗相比具有相似的活性，但该组合未能达到 3 期试验中改善无进展生存期的主要终点(ClinicalTrials .gov 标识符：NCT02446600)。

　　“总体而言，尽管 NRG-GY004 未达到其主要终点，但非铂疗法仍可能为患有复发性铂敏感性卵巢癌的女性提供替代疗法，”波士顿 Dana-Farber 癌症研究所的医学博士 Joyce F. Liu 解释说马萨诸塞州，他在 ASCO20 虚拟科学计划期间展示了结果。“GY004 表明，在这种情况下，可以在未来的研究中对这些进行可行的探索。”

　　该研究招募了 565 名患有复发性铂敏感高级别浆液性、子宫内膜样或BRCA相关卵巢癌的患者。患者被随机分配至研究者选择的铂类化疗标准治疗组，即每天两次 300 mg 奥拉帕尼，或西地尼布加奥拉帕尼。

　　中位随访时间为 29.1 个月。在此期间，分配到标准治疗组的 53 名患者在进展前开始了非协议治疗，主要是 PARP 抑制剂维持治疗。

　　标准治疗、奥拉帕尼和奥拉帕尼加西地尼布的中位无进展生存期分别为 10.3、8.2 和 10.4 个月。与标准护理相比，该组合并未改善无进展生存期(风险比 [HR]，0.856;95% CI，0.663-1.105;P=.077)。

　　“因为在比较西地尼布和奥拉帕尼化疗时没有拒绝零假设，所以无法对额外的治疗比较进行统计学解释，”刘博士说。

　　总体生存数据目前还不成熟。然而，在进行本次分析时，未观察到 3 个治疗组之间的总生存率存在差异。

　　分配到标准治疗的患者的反应率为 71.3%，而奥拉帕尼单药治疗的反应率为 52.4%，奥拉帕尼加西地尼布的反应率为 69.4%。这些组之间的反应没有统计学上的显着改善。

　　在有种系BRCA突变的患者中，接受标准治疗的患者的中位无进展生存期为 10.5 个月，联合西地尼布和奥拉帕尼的患者为 18 个月，单独接受奥拉帕尼的患者为 12.7 个月。在BRCA野生型患者中，化疗的中位无进展生存期为 9.7 个月，西地尼布加奥拉帕尼为 8.9 个月，奥拉帕尼单药为 6.6 个月。

　　在分配给化疗的患者中观察到较高的血液学不良事件发生率，但在联合奥拉帕尼加西地尼布时发生的非血液学不良事件发生率较高。