奥拉帕尼片延长卵巢癌的无进展生存期

　　根据发表在《柳叶刀肿瘤学》上的一项研究，奥拉帕尼片的维持治疗可以延长无进展生存期 (PFS)，而不会对复发性卵巢癌患者的生活质量产生负面影响。

　　对于 3 期研究 SOLO2/ENGOT-Ov21，研究人员招募了 295 名对铂类疗法敏感的复发性卵巢癌患者，这些患者曾接受过至少 2 线既往化疗并且具有BRCA1/2突变。这些患者以 2:1 的比例随机分配接受奥拉帕尼 300 毫克片剂，每日两次或安慰剂。

　　奥拉帕利组的研究参与者的研究人员评估的 PFS 显着更长，奥拉帕尼组为 19.1 个月(95% CI，16.3-25.7)，而安慰剂组为 5.5 个月(95% CI，5.2-5.8)(风险比 [HR]， 0.30;95% CI，0.22-0.41;P< .0001)。

　　奥拉帕利组至首次后续治疗的中位时间为 27.9 个月(95% CI，22.6 至无法计算)，而安慰剂组为 7.1 个月(95% CI，6.3-8.3)。奥拉帕利组未达到第二次进展的中位时间，而安慰剂组为 18.4 个月(95% CI，15.4-22.8)。奥拉帕利组未达到第二次后续治疗的中位时间，而安慰剂组为 18.2 个月(95% CI，15.0-20.5)。

　　最常报告的 3 级或更严重的不良事件 (AE) 是贫血(奥拉帕尼 19% 对安慰剂 2%)、虚弱或疲劳(4% 对 2%)和中性粒细胞减少症(5% 对 4%)。

　　奥拉帕利 组的一名患者出现了与治疗相关的急性髓系白血病，导致死亡。

　　作者得出结论，“奥拉帕利可以显着延长该患者群体的无进展生存期，并且没有观察到对患者生活质量产生明显不利影响。”