医药资讯 / 信息阅读
PAPR抑制剂尼拉帕利可以治疗晚期卵巢癌患者
PAPR抑制剂尼拉帕利(Niraparib,则乐)获得FDA批准用于≥3线化疗后单药治疗同源重组缺陷(HRD)阳性的晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜...
PAPR抑制剂尼拉帕利(Niraparib,则乐)获得FDA批准用于≥3线化疗后单药治疗同源重组缺陷(HRD)阳性的晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。HRD定义为携带BRCA突变,或在距离最后含铂化疗至少6个月后复发的携带基因组不稳定。
获批基于发表在《柳叶刀•肿瘤学》的2期单臂临床试验QUADRA的结果。即尼拉帕用于BRCA突变患者,铂敏感复发者ORR为39%,铂耐药者ORR为29%,铂抵抗者ORR为19%;用于HRD阳性患者,ORR为24%,均为PR,中位DOR估计为8.3个月;用于HRD阴性患者,总缓解率仅为3%。
FDA同时还批准了 Myriad myChoice CDx用于检测肿瘤HRD状态。卵巢癌PARP抑制剂在中国有3个3期临床研究(奥拉帕利/氟唑帕利/尼拉帕利)正在招募中,详情可在公众号工具栏查询。
参考资料
美国国家医学图书馆 DailyMed:Niraparib 标签检索(资料检索入口,非原文出处)
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/search.cfm?labeltype=all&query=Niraparib