色瑞替尼/塞瑞替尼进入医保对临床使用有什么影响？

　　塞瑞替尼(色瑞替尼)是目前中国唯一进入医保的二代ALK 抑制剂，这对目前晚期ALK阳性NSCLC的临床决策将带来哪些的积极影响呢?ALK阳性NSCLC的一线治疗采用克唑替尼后，尽管能得到良好的疗效，但大部分病人会在10个月左右出现疾病进展，进展后的治疗，特别颅内进展的治疗是临床医师广泛关注的重点问题。

　　二代ALK抑制剂，例如塞瑞替尼出现后，对于一代克唑替尼耐药患者，治疗有效率(ORR)可达40～50%，疾病控制率(DCR)能达到70%以上，对于颅内转移病灶的控制率(IDCR)也达60.7%~80%。真实世界研究报道， ALK阳性NSCLC经过克唑替尼一线治疗进展后选择二代ALK抑制剂，如塞瑞替尼，可达到7年多的总体生存期。作为二代ALK抑制剂，塞瑞替尼进入医保后，更可惠及广大的ALK阳性NSCLC患者。

　　塞瑞替尼进入临床应用后，根据循证医学证据，毫无疑问可作为一线克唑替尼进展后的治疗选择，临床试验已显示了其二线应用的良好疗效。此外，二代ALK抑制剂塞瑞替尼应用于一线的疗效也值得关注。得益于二代抑制剂更易透过血脑屏障的特点，颅内转移的ALK阳性NSCLC患者一线治疗采用二代ALK抑制剂更能获益。ASCEND-4临床试验显示，塞瑞替尼一线应用对于22例颅内转移患者的总体颅内反应率可达72.7%，这一疗效非常令人振奋。