用于 CLL 的固定持续时间伊布替尼-维奈托克导致检测不到 MRD 的比率很高

　　根据 CAPTIVATE 试验 (ClinicalTrials.com) 的 MRD 指导随机化阶段的主要结果，一线依鲁替尼联合维奈托克治疗使慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 患者出现无法检测到的微小残留病 (MRD) 的发生率很高。 

　　“[这种组合] 是一种全口服、每日一次、固定持续时间的方案，在 12 个周期的联合治疗后，四分之三的患者在血液或骨髓中实现了检测不到的 MRD，”医学博士 William G. Wierda 说, 德克萨斯大学 MD 安德森癌症中心，他在虚拟的第 62 届美国血液学会 (ASH) 年会和博览会上介绍了结果。

　　CAPTIVATE 是一线依鲁替尼加维奈托克 的 2 期研究。70 岁或更年轻的患者接受了 3 个周期的依鲁替尼导入，然后是 12 个周期的伊布替尼联合维奈托克。

　　患者的中位年龄为 58 岁。60% 的患者具有未突变的IGHV，近 20% 具有复杂核型，20% 具有 del(17p)/TP53突变，17% 具有 del(11q)。

　　导入依鲁替尼后，90% 的基线高肿瘤溶解综合征 (TLS) 风险患者转变为中或低 TLS 风险类别。大约四分之三的可评估患者在外周血 (75%) 或骨髓 (72%) 中检测不到 MRD。在第 16 周期骨髓样本匹配的外周血 MRD 检测不到的患者中，95% 的患者在这两种情况下都检测不到 MRD。

　　达到检测不到 MRD 的患者被分配到 MRD 队列，并随机分配接受安慰剂或联合治疗。主要终点是 1 年的无病生存期。

　　在无法检测到 MRD 组中，分配给安慰剂或进一步治疗的患者的 1 年无病生存率没​​有显着差异(95.3% 对 100%)。

　　中位随访时间为 31.3 个月。所有随机分组的 30 个月无进展生存率均超过 95%。

　　对于在 12 个联合治疗周期结束时未达到不可检测 MRD 的患者，与单药依鲁替尼相比，继续联合治疗的 MRD 状态有所改善。Wierda 博士说，这支持了 12 个周期的固定持续时间治疗和对达到确认无法检测到 MRD 的患者停止治疗。

　　“这种一线依鲁替尼和维奈托克的高活性组合没有安全问题，”维尔达博士说。研究中很少有患者需要调整剂量或停药。