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正大天晴来那度胺比印度仿制药便宜吗?
来那度胺是最新一代的免疫调节剂,来那度胺具有免疫调节、抗血管生成、直接抗肿瘤等作用,临床广泛应用于多发性骨髓瘤、淋巴瘤、骨髓增...
来那度胺是最新一代的免疫调节剂,来那度胺具有免疫调节、抗血管生成、直接抗肿瘤等作用,临床广泛应用于多发性骨髓瘤、淋巴瘤、骨髓增生异常综合症、急性髓系白血病等疾病的治疗。在一项临床试验中,复发或者难治性多发性骨髓瘤患者服用来那度胺,同时联合地塞米松,中位生存时间达到1年半以上,72.2%的病人的生存期限超过1年。
数据表明:来那度胺治疗复发难治性多发性骨髓瘤可以显著延长无进展生存期和总生存期。随后发现:来那度胺副作用小,耐受性很好,适合病人长期服用。正大天晴于2012年开始开展来那度胺相关研究,至2019年产品获批上市,历时7年。
其按与原研药品质量和疗效一致要求,开展来那度胺相关研究,并严格遵守国家药监局的最新要求开展生物等效性研究。结果显示,安显与原研制剂生物等效。安显在多种介质中溶出行为与原研制剂一致,即产品质量一致。正大天晴来那度胺/安显药品规格:25mg*21粒/盒,药品价格:5380元/盒。
正大天晴上市的来那度胺/安显虽然能在国内医院药房买到,但这个药品价格并不如印度来那度胺售价便宜。印度来那度胺是也是印度仿制药,但是该药品是得到原研药厂授权后上市的正品药,具有同原研药一样的抗癌效果,因此疗效方面是无需患者担心的。而药品价格方面,一盒印度来那度胺是30粒装,一个月的服用剂量,25mg规格的最新售价是2000多元左右,比安显售价便宜很多。
参考资料
美国国家医学图书馆 DailyMed:Lenalidomide 标签检索(资料检索入口,非原文出处)
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/search.cfm?labeltype=all&query=Lenalidomide