将 Ublituximab 添加到依鲁替尼可改善高危 CLL 的 ORR

　　在依鲁替尼中加入 ublituximab(TG-1101)显着提高了高危患者的比例根据 TG Therapeutics 的新闻稿，与单独使用依鲁替尼相比，慢性淋巴细胞白血病(CLL) 实现了客观反应。1

　　多中心、开放标签、3 期 GENUINE 试验(ClinicalTrials.gov 标识符：NCT02301156)的初步结果表明，在两个意向治疗人群中，与单独使用依鲁替尼相比，使用 ublituximab 加依鲁替尼可显着提高总体缓解率(P= .001) 和治疗人群(80% 对 47%;P< .001)。

　　除了总体反应率外，研究人员还观察到联合用药在放射学完全反应率、无进展生存期和反应时间方面的优势。

　　该组合耐受性良好，安全性与先前报告的 2 期研究结果一致。在 2 期试验中接受 ublituximab 加依鲁替尼治疗的患者中最常见的不良事件是输液相关反应、腹泻、疲劳、咳嗽、皮疹和恶心。

　　该研究招募了来自美国和爱尔兰的 126 名先前接受过治疗的高危 CLL 患者，这些患者定义为具有以下一项或多项：17p 缺失、11q 缺失或 p53 突变。参与者以 1:1 的比例随机分配接受静脉注射 ublituximab(一种高效的下一代糖基工程抗 CD20 单克隆抗体)，以及依鲁替尼或依鲁替尼单药治疗。

　　研究人员计划提交 GENUINE 研究的详细结果，以在即将举行的医学大会上展示。