色瑞替尼在未使用 ALK 抑制剂的 ALK+ NSCLC 患者中有效

　　根据欧洲社会科学协会发表的一项研究，色瑞替尼在未接受 ALK 重排非小细胞肺癌 (NSCLC) 的间变性淋巴瘤激酶 (ALK) 抑制剂治疗的患者中诱导了强烈的全身反应，无论是否存在基线脑转移。 

　　关键的 ASCEND-1 试验表明，使用 ALK 抑制剂色瑞替尼治疗 ALK 抑制剂初治的 ALK 重排 NSCLC 患者(包括基线时有脑转移的患者)是有效的。在单臂、开放标签、2 期 ASCEND-3 试验中，研究人员评估了色瑞替尼在既往接受过克唑替尼治疗的患者中的疗效和安全性。

　　研究人员招募了 124 名患者，其中 98.4% 曾接受过抗肿瘤治疗，39.5% 有基线脑转移。

　　在中位随访 23.1 个月时，根据研究者评估，中位无进展生存期为 16.6 个月(95% CI，11.0-22.1)，盲法独立审查委员会为 18.4 个月(95% CI，10.9-26.3)。

　　研究人员发现，根据研究者的评估，57.1% 的基线脑转移患者和 74.7% 的无脑转移患者达到了总体反应;每个独立审查委员会的总体回应率分别为 63.3% 和 64.0%。

　　该研究表明，估计 12 个月的总生存率为 85.1%(95% CI，77.4-90.4)，中位反应持续时间为 22.1 个月。

　　最常见的不良事件是胃肠道不良事件，包括腹泻、恶心和呕吐，大多数为 1 至 2 级。共有 11.3% 的患者因不良事件而停止治疗。

　　这些发现与 ASCEND-1 试验的结果一致，该试验导致美国食品和药物管理局加速批准色瑞替尼用于治疗克唑替尼进展或对克唑替尼不耐受的 ALK 阳性转移性 NSCLC 患者。