纳武单抗/卡博替尼可延长具有肉瘤样特征的晚期 RCC 的 OS

　　根据在 2021 年泌尿生殖系统癌症上发表的 3 期 CheckMate 9ER 试验的分析，纳武单抗加卡博替尼与舒尼替尼相比，一线组合延长了先前未经治疗的具有肉瘤特征的晚期肾细胞癌 (RCC) 患者的总生存期 (OS)座谈会。

　　先前报告的 CheckMate 9ER 试验结果 (NCT03141177) 证明了双联药物的 OS(HR，0.60;P=.0010)和客观缓解率(ORR;55.7% 对 27.1%;P<.0001)的益处治疗与舒尼替尼比较。这项更新的分析评估了该组合在具有肉瘤特征的患者中的疗效，这些特征与侵袭性疾病和不良预后相关。

　　开放标签研究招募了 651 名患者，其中 75 名患有肉瘤样 RCC。34 名具有肉瘤样特征的患者被随机分配接受纳武单抗加卡博替尼。其余 41 名患者服用舒尼替尼。

　　主要终点是无进展生存期(PFS)。次要终点包括 OS、ORR 和安全性。

　　在延长随访(最少 16 个月)后，纳武单抗和卡博替尼的 ORR 显着提高，为 55.9%，而舒尼替尼的 ORR 为 22.0%。

　　纳武单抗加卡博替尼的 OS 显着延长，中位数尚未达到，而舒尼替尼为 19.7 个月(HR，0.36;95% CI，0.17-0.79)。PFS 也延长，双药方案的中位时间为 10.3 个月，而舒尼替尼为 4.2 个月(HR，0.42;95% CI，0.23-0.74)。

　　没有肉瘤样特征的患者的 ORR 相似，联合用药或舒尼替尼的 ORR 分别为 54.7% 和 29.3%。在没有肉瘤样特征的患者亚组中，任一治疗组均未达到中位 OS(HR，0.73;95% CI，0.54-0.98)。在该人群中，纳武单抗加卡博替尼的中位 PFS 为 17.5 个月，而舒尼替尼为 9.2 个月(HR，0.56;95% CI，0.45-0.69)。

　　“纳武单抗加卡博替尼与舒尼替尼相比，在先前未经治疗的晚期 RCC 患者中表现出更好的疗效和延长的生存期，无论是否为肉瘤样状态，”医学博士 Robert J. Motzer 总结道，他提出了这些发现。