恩杂鲁胺(ENZALUTAMIDE)对前列腺癌有什么作用？

　　前列腺癌是一种男性特有恶性肿瘤。AFFIRM研究提示，恩杂鲁胺(enzalutamide)治疗可降低多西他赛治疗后转移性去雄激素抵抗前列腺癌(mCRPC)患者的骨相关事件发生风险，改善疼痛和健康相关生活质量(HRQoL)。AFFIRM是一项Ⅲ期、随机、双盲、安慰剂对照试验，用于评价enzalutamide对多西他赛治疗后mCRPC患者的疗效。研究已经发现enzalutamide组较安慰剂组患者总生存(OS)期显著提高。

　　研究人员随即对次要终点进行了前瞻性分析，包括骨相关事件的发生、疼痛控制的评估和患者报告的健康相关生活质量。结果显示，enzalutamide组(n=800)和安慰剂组(n=399)第一次出现骨相关事件的中位时间分别是16.7个月和13.3个月，相应的风险比(HR)为0.69(95%CI：0.57~0.84)。

　　治疗第13周恩杂鲁胺(enzalutamide)组和安慰剂组出现疼痛进展的比例分别为28%和39%。Enzalutamide组的疼痛严重性和疼痛干扰的平均治疗效果均显著优于安慰机组，治疗第13周报告疼痛减轻的患者比例分别为45%和7%。Enzalutamide组HRQoL的总改善率高于安慰机组(42%对15%)，而患者HRQoL恶化的中位时间长于安慰机组(9个月对3.7个月)。