四个因素预测卡博替尼在 mRCC 中的更好存活率

　　一项真实世界的研究揭示了与接受卡博替尼治疗严重预处理的转移性肾细胞癌(mRCC) 的患者的总生存期 (OS) 更长相关的因素。

　　以 60 毫克/天的剂量开始卡博替尼、先前的肾切除术、有利或中等风险的疾病以及体重指数为 25 kg/m2 或更高都与更好的 OS 显着相关。

　　这些发现基于CABOREAL研究早期访问计划的数据，最近发表在《欧洲癌症杂志》上。

　　“CABOREAL 研究描述了卡博替尼在迄今为止最大的未选择的 mRCC 患者人群中在现实生活中的使用，”主要作者、法国维勒瑞夫 Gustave Roussy 癌症中心的医学博士 Laurence Albiges及其同事写道。

　　该回顾性研究招募了 2016 年 9 月至 2018 年 2 月期间接受至少一剂卡博替尼治疗的 410 名 mRCC 患者。临床数据来自法国 26 个肿瘤中心的医疗记录。

　　研究人员评估了卡博替尼的实际使用情况，包括治疗持续时间、治疗中断和剂量变化。还评估了 OS 和 OS 的预测因素。

　　研究参与者的中位年龄为 63.0 岁(范围为 56.0-70.0 岁)。大约三分之一的患者 (33.4%) 接受了两条先前的治疗线 (33.4%)，41.2% 的患者在卡博替尼之前接受了三线或更多线的治疗。总体而言，85.6% 的患者具有透明细胞组织学。

　　卡博替尼治疗的中位持续时间为 7.6 个月(范围，3.2-15.7 个月)。70.9%、26.7% 和 2.0% 的患者的起始剂量分别为 60 mg、40 mg 和 20 mg。

　　57.0% 的患者减少了剂量，58.7% 的患者需要调整剂量，15.6% 的患者需要调整剂量方案。中位平均日剂量为 40.0 毫克(范围，13.9-60.0 毫克)。

　　不良事件是剂量调整或治疗中断的主要原因。总共有 92.5% 的患者因不良事件而进行了修改，85.0% 的患者因不良事件而中断。

　　永久停用卡博替尼后，超过一半的患者 (54.4%) 接受了后续治疗，包括纳武单抗(47.8%)、阿西替尼(21.7%) 和依维莫司(19.0%)。

　　中位 OS 为 14.4 个月(95% 置信区间，12.4-16.2 个月)，1 年 OS 率为 56.5%(95% CI，51.5-61.2%)。

　　与较长 OS 显着相关的因素包括卡博替尼起始剂量为 60 毫克/天 (P= .0486)、先前的肾切除术 (P= .0109)、根据国际转移性 RCC 数据库联盟 (P< .0001) 的有利或中等风险，以及体重指数为 25 kg/m2 或更高 (P= .0021)。

　　研究人员写道：“我们首次报告说，在多变量分析中，60 毫克卡博替尼的起始日剂量是 OS 的独立预测因素。”

　　“看到这样的真实世界研究有助于扩大我们对如何利用卡博替尼等药物的理解，这很有趣，”南安普顿大学(英格兰)的MBBS 博士 Simon Crabb评论道。

　　“总的来说，我们预计非透明细胞组织学患者的预后较差，部分原因可能是疾病的潜在生物学，”他补充说。

　　Albiges 及其同事承认，回顾性设计和缺乏前瞻性安全评估是他们研究的两个主要局限性。然而，作者坚持认为，报告的卡博替尼使用和暴露率表明了真实世界的情况。