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奥希替尼9291疗效和安全性明确

2022-05-25 · 来源：原创

随着奥希替尼9291良好疗效与耐受性的明确，以及临床经验的不断积累，研究者对奥希替尼用于EFGR突变NSCLC患者（包括CNS转移）一线治疗的...

　　随着奥希替尼9291良好疗效与耐受性的明确，以及临床经验的不断积累，研究者对奥希替尼用于EFGR突变NSCLC患者（包括CNS转移）一线治疗的可能性进行了探索。FLAURA研究作为一项前瞻性、全球、多中心、随机双盲III期临床研究[2]，比较了三代TKI奥希替尼和一代TKI吉非替尼或厄罗替尼一线治疗EGFR突变晚期NSCLC患者的疗效与安全性。
　　
　　奥希替尼9291
　　
　　研究对稳定的CNS患者也同样纳入，且对进展后T790M突变的对照组患者，后续允许交叉使用开放标签的奥希替尼。结果显示，与一线TKI标准治疗相比，EFGR突变NSCLC的患者（包括CNS转移）一线治疗的PFS达到了新的高度（18.9个月 vs 10.2个月，P<0.0001），疾病进展或死亡风险降低54%。
　　
　　所有亚组分析中也均表现出了PFS优势。对外显子19缺失亚组，奥希替尼治疗的患者PFS达21.4个月，显著优于对照组的11个月（P<0.001）。尽管研究允许交叉换组，奥希替尼患者仍较对照组降低37%的死亡风险。FLAURA研究的开展，使奥希替尼的一线应用价值得到明确，成为美欧日亚指南一致推荐的优选方案。