泰瑞沙/奥希替尼治疗的疗效是否一致？

　　随着具有奥希替尼(泰瑞沙)可治疗适应证的患者群体的扩大，在临床诊疗过程中不可避免地会提出一个问题——对于不同的EGFR突变亚型，奥希替尼治疗的疗效是否一致?EGFR突变存在多种变异形式，除了80%左右的常见突变(19del和L858R)外，还有单个发生率仅有1%-3%的少见突变类型。过去的研究结果显示，18、19和21外显子的多数突变类型对于一~三代的EGFR-TKIs治疗均敏感。

　　三代药物奥希替尼对于一代/二代药物治疗后出现的获得性耐药——20外显子T790M突变的疗效尤为显著。在FLAURA研究中，主要研究终点—PFS在所有亚组分析中均显示出一线治疗使用奥希替尼对比一代TKIs有显著的获益，包括亚裔、L858R突变和中枢神经系统转移亚组的患者。

　　次要研究终点—OS在大多数亚组分析中HR(风险比)值亦达到阳性结果，其中394例19del突变亚组的HR 0.679(0.509-0.904)，显示出奥希替尼对该类突变患者的优越疗效。尽管207例L858R突变亚组的HR 0.996(0.708-1.404)，对比一代TKIs无明显差异，但是亚组分析的结果在统计分析设置上不足以进行OS分析。一线治疗使用奥希替尼对于19del/L858R这两种常见突变的PFS和OS的影响有待于真实世界数据的进一步探究。