来自一线劳拉替尼与 ALK+ NSCLC 的随机 III 期 CROWN 研究的患者报告结果

　　来自 III 期 CROWN 研究的患者报告结果表明，接受劳拉替尼的患者和接受克唑替尼的患者之间，胸部疼痛、呼吸困难和咳嗽的治疗恶化时间 (TTD) 相当。

　　与克唑替尼相比，第三代 ALK 抑制剂劳拉替尼显着改善了先前未经治疗的晚期 ALK 阳性 NSCLC 患者的无进展生存期。

　　法国图卢兹图卢兹大学医院的 Julien Mazieres 博士介绍了他的同一项研究的患者报告结果 (PRO) 的详细结果。

　　CROWN 招募了 296 名 ALK+ NSCLC 患者，并将每名患者随机分配接受劳拉替尼或克唑替尼。PRO 使用 EORTC QLQ-C30 和 QLQ-LC13 以及 EQ-5D-5L 进行评估，这些评估用于评估参与国际临床试验的癌症患者的健康相关生活质量 (QOL)。每位患者在每个周期的第一天(28 天)完成评估直至治疗结束。Mazieres 博士和她的团队测量了胸痛、呼吸困难和咳嗽的治疗恶化时间 (TTD)，并比较了两个治疗组之间的这些结果。

　　完成率在基线时为 100%，并且在两个治疗组中通过第 18 个周期保持高 (< 96%)。在任何功能领域，治疗组之间都没有临床意义或统计学上的显着差异，劳拉替尼在身体、角色、情绪和社会功能量表方面的数值改善有利于克唑替尼，认知功能的数值改善有利于克唑替尼。

　　根据 Mazieres 博士的说法，劳拉替尼在疲劳、恶心和呕吐、失眠、食欲减退和便秘的症状方面存在统计学上显着但没有临床意义的差异。对于腹泻，有利于劳拉替尼的临床意义和统计学显着差异。

　　两个治疗组的肺癌症状均较基线有所改善，早在第 2 周期就出现了具有临床意义的咳嗽改善，并持续到第 18 周期。肺癌症状(咳嗽、呼吸困难或胸痛)的复合终点的 TTD 相似治疗组(HR 1.09;95% CI：0.82-1.44;两侧 p = 0.5415)。劳拉替尼至全球 QOL 恶化的中位时间为 24.0 个月，克唑替尼为 12.0 个月(HR 0.92;95% CI 0.65-1.29)。

　　“治疗时间恶化为肺癌的症状是治疗组之间的可比性。在改善肺肿瘤症状早看到和[检测咳嗽临床意义的改善患者lorlatinib，谁收到]” Mazieres博士报告。

　　“同相III CROWN患者报告的结果支持改进的PFS，并且与相对于lorlatinib的安全性/耐受性一致的克里唑替尼”。