艾乐替尼阻止肺癌生长的时间比克唑替尼多一年多

　　II 期临床试验的结果表明对 ALK 阳性非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者更有效的初始治疗。与目前的护理标准克唑替尼 (Xalkori) 相比，较新的 ALK 抑制剂艾乐替尼 (Alecensa) 阻止癌症生长的时间中位数延长了 15 个月，并且引起的严重副作用更少。

　　“这是第一项在 ALK 阳性肺癌中比较艾乐替尼与克唑替尼的全球研究，并将艾乐替尼确立为这种情况下初始治疗的新护理标准，”主要研究作者、医学博士、医学博士 Alice T. Shaw 说。马萨诸塞州波士顿马萨诸塞州综合医院癌症中心的胸部肿瘤科。“艾乐替尼在控制和预防脑转移方面特别有益，这会对患者的生活质量产生重大影响。”

　　大约 5% 的 NSCLC 为 ALK 阳性，这意味着它们具有基因重排，其中 ALK 基因与另一个基因融合。在美国，每年约有 12,500 人被诊断为 ALK 阳性 NSCLC。

　　克唑替尼是第一种专门针对 ALK 的药物，于 2011 年获得 FDA 批准。虽然大多数患者最初受益于克唑替尼，但癌症通常会在一年内再次开始增长。艾乐替尼是一种更有效的下一代 ALK 抑制剂。它最初于 2015 年被批准用于治疗尽管使用克唑替尼但病情恶化的晚期 NSCLC 患者。

       关于研究

　　在这项开放标签临床试验 (ALEX) 中，研究人员随机分配了 303 名 IIIB 或 IV 期、ALK 阳性 NSCLC 患者接受艾乐替尼或克唑替尼治疗。患者既往未接受过晚期 NSCLC 的全身治疗。

       主要发现

　　与克唑替尼相比，艾乐替尼将癌症进展或死亡的风险降低了 53%。根据独立审查，艾乐替尼将进展的中位时间延长了约 15 个月(艾乐替尼的中位无进展生存期为 25.7 个月，克唑替尼为 10.4 个月)。

　　“没有人想到它会可以延迟晚期肺癌肿瘤由这么多。最有针对性的治疗进展肺癌与大约12个月，中位无进展生存相关，”肖医生说。

　　虽然两种治疗方法都穿过血脑屏障，但艾乐替尼在预防脑转移方面比克唑替尼更有效，因为它可以更好地渗透到大脑中。在 12 个月时，艾乐替尼的脑转移发生率远低于克唑替尼(9% 对 41%)。

　　总体而言，艾乐替尼的严重副作用不如克唑替尼，发生在 41% 和 50% 的患者中。艾乐替尼最常见的副作用是疲劳、便秘、肌肉酸痛和肿胀，而克唑替尼会引起胃肠道问题和肝酶异常。

       下一步

　　研究人员将继续跟踪这项研究中的患者，看看接受艾乐替尼治疗的患者是否比接受克唑替尼治疗的患者寿命更长。与此同时，几项正在进行的临床试验正在一线环境中比较其他下一代 ALK 抑制剂与克唑替尼。