去势抵抗性前列腺癌患者恩杂鲁胺剂量递增策略的安全性评估

　　用途：恩杂鲁胺(ENZ)是一种雄激素受体抑制剂，用于治疗去势抵抗性前列腺癌(CRPC)。本研究的目的是通过剂量递增策略评估恩杂鲁胺在 CRPC 患者中的安全性。

　　方法：我们回顾性分析了 2014 年 5 月至 2019 年 6 月在我院接受标准 恩杂鲁胺(起始剂量为 160 mg)或剂量递增恩杂鲁胺(起始剂量为 80 mg，随后剂量递增)的 CRPC 患者。评估了安全性和治疗失败时间 (TTF)。多变量逻辑回归分析用于评估不良事件和停药。多变量Cox回归分析用于评估TTF。

　　结果：在107名患者中，17名患者接受标准恩杂鲁胺治疗，90名患者接受剂量递增恩杂鲁胺治疗。标准组中 88.2% 的患者和剂量递增组中 63.3% 的患者观察到不良事件(任何级别)(P = 0.020)。在标准组和剂量递增组中，分别有 23.5% 和 6.7% 的患者观察到≥3 级不良事件(P = 0.021)。在标准组和剂量递增组中，因不良事件而停药的比例分别为 35.3% 和 12.2% (P = 0.070)。标准组和剂量递增组的中位 TTF 分别为 10.4 个月(95% 保密间隔 [CI]：2.6-31.3 个月)和 18.0 个月(95% CI：11.5-22.8 个月)(风险比：0.60，95% CI：0.29-1.30，P = 0.194)。

　　结论：通过恩杂鲁胺剂量递增策略，与恩杂鲁胺相关的任何级别和≥3级的不良事件显着减少，因不良事件导致的停药也减少了。因此，剂量递增策略可用于优化 恩杂鲁胺 的剂量。