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尼达尼布提高患者的生活质量

2022-05-25 · 来源：原创

尼达尼布提高患者的生活质量，尼达尼布的安全性已经通过一系列开放标签、剂量升级i期试验进行评估，这些试验用于治疗每日剂量高达500毫...

　　尼达尼布提高患者的生活质量，尼达尼布的安全性已经通过一系列开放标签、剂量升级i期试验进行评估，这些试验用于治疗每日剂量高达500毫克的实体癌。尼达尼布在这些研究中基本上是耐受性良好的。最常见的不良反应是恶心，腹泻和呕吐。虽然其他的抗血管生成治疗也与高血压有关，但是这并没有被报道出来。根据恶性肿瘤研究的数据，明天试验报告的最常见的不良事件是腹泻(27%)、恶心(14.5%)和呕吐(7.7%)。
　　
　　尼达尼布提高患者的生活质量
　　
　　11个严重不良事件发生率在各组之间相似，尽管由不良事件引起的停药率在每天两次的150mg组中最高，为30.6%。这一比率与安慰剂组的25.9%和每日两次100毫克组的14.0%相比。大多数报告的腹泻病例是轻度或中度的。胃肠道副作用的发生率随着服用量的增加而增加，最大剂量组有8.2%的患者报告严重或严重腹泻，而50mg每日两次组和安慰剂组分别为1.2%和0%。
　　
　　尼达尼布提高患者的生活质量，由于腹泻，只有12名受试者(横跨所有手臂)停止服用该药。与安慰剂相比，每天服用300毫克尼达尼布的受试者肝酶升高的发生频率更高。然而，在所有的治疗组中，只有9个临床显着的肝酶升高发作(正常范围上限的3倍)。只有两名患者由于肝毒性需要停用该药，并且没有药物性肝衰竭的病例。
　　
　　所有肝功能测试都恢复正常，或者减少或停止使用尼达尼布。正在进行的安全性研究包括明日试验的开放标签延伸(nct01170065)和一项日本受试者的研究，一种一体化丹宁与吡非尼酮一起服用(nct01417156)。