在一项多中心 II 期研究中接受二线阿西替尼治疗的转移性肾细胞癌患者的长期生存率。

　　背景：对于新诊断为转移性肾细胞癌 (mRCC) 的有利风险患者，酪氨酸激酶抑制剂仍然是可能的治疗选择。在 II 期研究 (FavorAx) 中，阿西替尼在具有有利风险和既往 VEGFR 指导治疗史的 mRCC 患者中显示出活性。在这里，我们展示了具有 4 年随访的扩展研究队列的结果。

　　方法：要求患者具有透明细胞 mRCC，根据 IMDC 标准具有良好的风险，并接受过舒尼替尼或帕唑帕尼的一线治疗。不允许事先用其他药物治疗。阿昔替尼以 5 mg 的起始剂量每天两次口服给药，并可能进行剂量滴定。治疗一直持续到根据 RECIST 1.1 版的疾病进展、不可接受的毒性、死亡或撤回同意。评估所有患者的疗效。终点包括无进展生存期(PFS，主要);总生存期 (OS)、客观缓解率 (ORR) 和安全性(次要)。

　　结果：共评估了 55 名患者，其中 58% 为男性。中位年龄为 64 岁。29 (53%) 名患者有 2 个或更多转移部位。73% 和 27% 的患者接受了一线舒尼替尼或帕唑帕尼治疗。中位 PFS 为 19 个月(95% CI，15-23)，中位 OS 为 29.4 个月(95% CI，21.5-37)。4 年 OS 率为 36%。客观反应率为 31%，2 名 (3.6%) 患者达到完全反应。疾病进展是停用阿西替尼的唯一原因。疾病进展后，62% 的患者接受了三线治疗。毒性与先前报告的数据一致。与阿昔替尼相关的最常见不良事件是高血压、疲劳和腹泻，每种都发生在 20% 以上的患者中。

　　结论：二线阿昔替尼继续在 mRCC 的有利风险患者中显示出疗效。使用阿西替尼观察到长期 OS 和 PFS。