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靶向药杜韦利西Duvelisib治疗白血病淋巴瘤效果显著

2022-05-25 · 来源：原创

美国食品和药物管理局定期批准杜韦利西布（duvelisib）用于治疗复发或难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）的成...

　　美国食品和药物管理局定期批准杜韦利西布（duvelisib）用于治疗复发或难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）的成年患者疗法。此外，在至少两次既往全身治疗后，杜韦利西布获得加速批准复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）的成年患者。
　　
　　根据3期DUO试验(NCT02004522)的结果，在复发/难治性CLL或小淋巴细胞白血病(SLL)患者中，杜韦利西布与ofatumumab (Arzerra，奥法木单抗)相比，可使疾病进展或死亡风险降低48%。在独立审查委员会(IRC)评估中，研究组的中位无进展生存期为13.3个月，而对照组为9.9个月。经研究人员评估，杜韦利西布组的中位无进展生存期为17.6个月，而奥法木单抗组为9.7个月。
　　
　　杜韦利西布
　　
　　在2期DYNAMO试验(NCT01882803)中，结果发现该药物在惰性非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者中的客观缓解率(ORR)为47.3% （根据IRC评估），研究人员评估的客观缓解率为59.7%。在滤泡性淋巴瘤患者中，这些比率分别为42.2% 和53.0% 。28例小淋巴细胞白血病患者的客观缓解率率分别为67.9% 和85.7% ，18例边缘区B细胞淋巴瘤患者的客观缓解率分别为38.9% 和50.0% 。
　　
　　杜韦利西布是第一个被FDA批准的PI3Kδ和PI3Kγ的双重抑制剂，是CLL/SLL和FL患者不断发展的治疗范式的重要补充，杜韦利西布是医生治疗设备的一个重要补充。此外，在美国和欧盟，杜韦利西布均被授予治疗CLL、SLL、FL的孤儿药地位。