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midostaurin治疗效果怎么样

急性髓细胞性白血病(Acute myeloid leukemia,AML)是髓系造血干/祖细胞恶性疾病。FLT3是AML中一种常见的基因突变,三分之一的白血...

  急性髓细胞性白血病(Acute myeloid leukemia,AML)是髓系造血干/祖细胞恶性疾病。FLT3是AML中一种常见的基因突变,三分之一的白血病患者携带FLT3基因突变。FLT3基因突变的预后较差,针对存在FLT3基因突变的患者迫切需要新的治疗方案。midostaurin获批治疗FTL3突变急性髓性白血病(AML)。midostaurin治疗效果怎么样?
  
  临床试验纳入初诊FLT3突变急性髓性白血病(AML)成人患者,患者的年龄小于等于60岁,数据显示,midostaurin+标准诱导和巩固化疗联合治疗组在总生存期(OS)(HR=0.77,P=0.0074)与安慰剂+标准诱导和巩固化疗联合治疗组相比显著提高23%,达到了研究的主要终点。
  
  midostaurin
  
  该研究的关键次要终点——无事件生存期(EFS,定义为启动诱导治疗60天内的最早死亡、复发或不完全缓解) 方面,midostaurin治疗组显著高于安慰剂组(中位时间:8.0个月[95%CI:5.14,10.6] vs. 3.0个月[95%CI:1.9,5.9]。midostaurin治疗组中位OS为74.7个月(95%CI:31.7-未达到),安慰剂组中位OS为25.6个月。试验中,3级或以上血液学和非血液学不良事件发生率无统计学显著差异。研究中共计37例患者死亡,各治疗组治疗相关死亡无差异。

参考资料

美国国家医学图书馆 DailyMed:Rydapt 标签检索(资料检索入口,非原文出处)
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/search.cfm?labeltype=all&query=Rydapt

信息用于了解参考,不替代个体诊疗判断。

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