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肺癌新药强势来袭Rybrevant获批上市

2022-05-25 · 来源：原创

Rybrevant的活性药物成分为amivantamab，Rybrevant (amivantamab-vmjw)是一种全人EGFR-间质表皮转化因子（MET）双特异性抗体，具有免...

　　Rybrevant的活性药物成分为amivantamab，Rybrevant (amivantamab-vmjw)是一种全人EGFR-间质表皮转化因子（MET）双特异性抗体，具有免疫细胞导向活性，靶向携带激活和耐药EGFR及MET突变及扩增的肿瘤。Rybrevant (amivantamab-vmjw)具有使外显子20突变插入的患者受益的潜力，这些患者通常对当前可用的口服EGFR靶向或免疫检查点抑制剂疗法无反应。Rybrevant是第一个获监管批准治疗EGFR外显子20插入突变阳性NSCLC的靶向疗法。那Rybrevant (amivantamab-vmjw)什么时候上市的？
　　
　　Rybrevant上市
　　
　　2020年3月，FDA曾授予Rybrevant (amivantamab-vmjw) 突破性疗法认定，2021年5月21日，FDA加速批准强生公司EGFR/c-Met双抗Rybrevant上市，用于治疗铂类化疗后进展的EGFR外显子20插入突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这是FDA批准的首个针对该类突变的药物。目前Rybrevant (amivantamab-vmjw) 还没有在国内获批上市。
　　
　　Rybrevant
　　
　　Rybrevant相关临床试验
　　
　　在对81名非小细胞肺癌和EGFR外显子20插入突变患者的研究中，研究人员评估了Rybrevant (amivantamab-vmjw) 的疗效，这些患者都是在铂类化疗后进展的晚期患者。研究结果显示：总体缓解率为40％；中位反应时间为11.1个月；其中63％的患者反应时间为6个月或更长时间。根据临床试验数据可知，Rybrevant (amivantamab-vmjw) 的治疗效果是十分显著的。