瑞博西尼治疗乳腺癌的初步现实生活经验：重点关注耐受性和心脏毒性的结果

　　背景：CDK4/6 抑制剂，如瑞博西尼，是一类新的药物，可与激素疗法联合用于治疗晚期或转移性激素受体阳性、HER2 阴性乳腺癌。本研究的主要目的是评估我们机构所有患者对瑞博西尼的耐受性和心脏毒性。次要目标包括无进展生存期和反应率。

　　方法：包括在 2018 年 12 月至 2020 年 8 月期间接受瑞博西尼的患者。瑞博西尼的剂量减少率和停药率被用作不耐受的替代标志物，并与里程碑试验中报告的那些进行比较。还收集了 QTc 变化和心脏不良事件 (AE)。

　　结果：包括三十一名患者。瑞博西尼分别在 5 (16%)、14 (45%)、11 (35%) 和 1 (3%) 名患者的一线、二线、三线和四线姑息性激素治疗环境中给药，8 /31 (26%) 之前接受过 1-4 次姑息性化疗。21 名(68%)患者将瑞博西尼与来曲唑联用，10 名(32%)患者与氟维司群联用。治疗前所有患者的 QTc 间期≤ 470 毫秒，11 名 (35%) 患者预先存在心血管(非导电性)合并症。12 名 (39%) 患者报告了与 AE 相关的剂量减少 [骨髓毒性 6 (19%)、QTc 延长 4 (13%)、肝功能异常 1 (3%) 和腹痛 1 (3%)]。由于 5 名(16%)患者(2：QTc 延长，2：冠状动脉事件和 1：疑似过敏反应)的 AE，瑞博西尼被永久停用。中位随访时间为 14 个月。28 名患者的客观反应是可评估的 [CR：1 (3.6%)，PR：1 (3.6%)，SD：20 (71.4%) 和 PD：6 (21.4%)]。中位无进展生存期为 18 个月(95% CI：12.3-23.7)。

　　结论：尽管在这个由大量预先治疗的患者组成的混合队列中，客观缓解率较低，但在现实生活实践中，瑞博西尼与来曲唑或氟维司群联用显示出稳健的无进展生存期。治疗中止率高于具有严格纳入标准的临床试验报告的中止率。瑞博西尼相关的心脏毒性可以通过仔细监测适当管理。