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吉非替尼可用于非小细胞肺癌一线治疗
吉非替尼是选择性的表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TK),可以阻碍肿瘤的生长、转移和血管生成,增加癌细胞的凋亡;被广泛应...
吉非替尼是选择性的表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TK),可以阻碍肿瘤的生长、转移和血管生成,增加癌细胞的凋亡;被广泛应用于治疗既往接受治疗的局部晚期或转移性小细胞肺癌(NSCLC)的病人。
临床表现中早期常见症状:胸部胀痛,痰血,低热,咳嗽,晚期症状常见为疲乏,体重减轻,食欲下降,呼吸困难,咳嗽咯血等症状。非小细胞肺癌是一种慢性病,该病术后容易复发,这是最为显著特点,且存在微转移和预后差的特点。在我国,非小细胞肺癌为最常见的肿瘤。据2013年肺癌相关的调查报道,肺癌新发病及死亡恶性肿瘤首位,其中,非小细胞肺癌约占所有肺癌的85%,男性发病率与死亡率均高于女性。
大量流行病学研究证实,吸烟是肺癌的最大风险因素,烟草中有50多种物质会引起癌症,70%~80%的肺癌与吸烟(包括被动吸烟)相关,随着年龄的增长,患肺癌的概率就会增大,被诊断为肺癌患者有一半年龄在70岁以上,另外,有癌症病史者、与致癌剂(氡、砷、煤烟、二氧化硅等)长期接触者、其他肺部疾病患者(如COPD、肺纤维化)患肺癌的风险也会增大。
吉非替尼(Gefitinib)由阿斯利康(AstraZeneca,AZ)研发,于2002年7月5日获日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)批准,之后于2003年5月5日获美国食品药品管理局(FDA)批准上市,后又于2009年6月24日获欧洲药物管理局(EMA)批准,由阿斯利康上市销售,商品名为Iressa.
由于吉非替尼化合物专利在2016年到期,因此仿制药开始发展。目前中国注册申报的仿制药数量已达到93条,其中剂型为原料药有33条,片剂为60条;批准临床有53条,批准生产有7条,批准补充有10条,批准进口为2条,剩下为其他。国内首仿落在齐鲁制药有限公司,于2017年12月27日获批在中国上市。
临床表现中早期常见症状:胸部胀痛,痰血,低热,咳嗽,晚期症状常见为疲乏,体重减轻,食欲下降,呼吸困难,咳嗽咯血等症状。非小细胞肺癌是一种慢性病,该病术后容易复发,这是最为显著特点,且存在微转移和预后差的特点。在我国,非小细胞肺癌为最常见的肿瘤。据2013年肺癌相关的调查报道,肺癌新发病及死亡恶性肿瘤首位,其中,非小细胞肺癌约占所有肺癌的85%,男性发病率与死亡率均高于女性。
大量流行病学研究证实,吸烟是肺癌的最大风险因素,烟草中有50多种物质会引起癌症,70%~80%的肺癌与吸烟(包括被动吸烟)相关,随着年龄的增长,患肺癌的概率就会增大,被诊断为肺癌患者有一半年龄在70岁以上,另外,有癌症病史者、与致癌剂(氡、砷、煤烟、二氧化硅等)长期接触者、其他肺部疾病患者(如COPD、肺纤维化)患肺癌的风险也会增大。
吉非替尼(Gefitinib)由阿斯利康(AstraZeneca,AZ)研发,于2002年7月5日获日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)批准,之后于2003年5月5日获美国食品药品管理局(FDA)批准上市,后又于2009年6月24日获欧洲药物管理局(EMA)批准,由阿斯利康上市销售,商品名为Iressa.
由于吉非替尼化合物专利在2016年到期,因此仿制药开始发展。目前中国注册申报的仿制药数量已达到93条,其中剂型为原料药有33条,片剂为60条;批准临床有53条,批准生产有7条,批准补充有10条,批准进口为2条,剩下为其他。国内首仿落在齐鲁制药有限公司,于2017年12月27日获批在中国上市。
参考资料
世界卫生组织:肺癌(相关主题参考,非原文出处)
https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/lung-cancer
美国国家医学图书馆 DailyMed:Gefitinib 标签检索(资料检索入口,非原文出处)
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/search.cfm?labeltype=all&query=Gefitinib