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AMG510(Sotorasib )是治疗什么病的?多少钱一盒呢?

odeBreaK 100 研究的 II 期队列结果显示,在先前接受过治疗的 KRAS G12C 突变非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者中,使用 KRAS G12C...

  odeBreaK 100 研究的 II 期队列结果显示,在先前接受过治疗的 KRAS G12C 突变非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者中,使用 KRAS G12C 抑制剂 sotorasib 治疗实现了 37.1% 的客观缓解率和 12.5 个月的中位总生存期),根据德克萨斯大学 MD 安德森癌症中心的研究人员的说法。

  试验结果表明,靶向治疗在经过大量预处理的患者群体中是安全且可耐受的。报告的研究结果使 sotorasib 成为第一个在注册 II 期临床试验中证明总体生存益处的 KRAS G12C 抑制剂。

  根据之前报告的 CodeBreaK 100 试验结果,Sotorasib 于 2021 年 5 月 28 日获得美国食品和药物管理局的批准。这是第一个获得监管批准的直接 KRAS 抑制剂。

  “ 30 多年来,KRAS 一直是一个难以捉摸的治疗目标,被认为是‘不可下药’。该试验提供了令人信服的证据,表明突变的 KRAS 可以成功和选择性地靶向,从而在不影响生活质量的情况下显着延长生存期,”主要作者、胸科/头颈医学助理教授 Ferdinandos Skoulidis 博士说肿瘤学。“这些结果,连同 sotorasib 的监管批准,代表了 KRAS G12C 突变肺癌患者的一个重要里程碑,他们现在拥有批准的靶向治疗选择。”

  KRAS 是 NSCLC 中最常见的致癌驱动因子,发现在 25-30% 的患者中发生突变。Sotorasib (AMG 510) 是一种不可逆的选择性小分子抑制剂,靶向一种特定类型的突变 KRAS 蛋白,称为 KRAS G12C,这种蛋白存在于大约 13% 的肺腺癌中。

       索托拉西布目前在国内还未上市,原版的价格高昂让大多数患者面临巨大经济压力。经过药企不断努力,已经有包括孟加拉珠峰仿制的AMG510(sotoxen)和缅甸勐拉药业仿制的AMG510(Sotorasi)两款在海外上市。在保证疗效的前提下,要比原研药更具性价比。

参考资料

美国国家医学图书馆 DailyMed:Sotorasib 标签检索(资料检索入口,非原文出处)
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/search.cfm?labeltype=all&query=Sotorasib

信息用于了解参考,不替代个体诊疗判断。

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