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奈拉替尼/贺俪安(NERATINIB)被获批治疗什么病症？

2022-05-25 · 来源：原创

奈拉替尼于2017年7月17日获FDA批准上市，适用于HER2阳性的早期乳腺癌成年患者，在接受含曲妥珠单抗辅助治疗之后的强化辅助治疗。奈拉替...

　　奈拉替尼于2017年7月17日获FDA批准上市，适用于HER2阳性的早期乳腺癌成年患者，在接受含曲妥珠单抗辅助治疗之后的强化辅助治疗。奈拉替尼是一种EGFR/HER2双抑制剂，通过减少EGFR和HER2的自磷酸化，抑制下游的MAPK和AKT信号通路，从而抑制EGFR或HER2过表达肿瘤细胞的增殖。
　　
　　2019年11月，奈拉替尼在香港获批。2020年4月28日，奈拉替尼获NMPA批准上市。奈拉替尼在中国获批的适应症为：适用于HER2阳性的早期乳腺癌成年患者，在接受含曲妥珠单抗辅助治疗之后的强化辅助治疗。
　　
　　作用机制：奈拉替尼是一种激酶抑制剂，主要通过阻断促进细胞生长的几种蛋白酶而起作用。
　　
　　常见不良反应：腹泻、恶心、腹痛、乏力、呕吐、皮疹、咽喉肿胀、口腔溃疡、食欲下降、肌肉痉挛、消化不良、肝损伤（AST或ALT酶增加），指甲异常、皮肤干燥、腹部膨胀、体重减轻和尿道感染等。
　　
　　2020年2月25日，FDA批准奈拉替尼联合卡培他滨批准用于晚期或转移性HER2阳性乳腺癌成人患者。晚期或转移性HER2阳性乳腺癌的成人患者，且既往已接受过两个或多个抗HER2的治疗方案。