（AZD9291）获美国FDA批准用于突变阳性转移性非小细胞肺癌患者

阿斯利康今天宣布美国食品和药物管理局(FDA)已批准TAGRISSO™(AZD9291)80mg每日一次的片剂用于治疗转移性表皮生长因子受体(EGFR)T790M突变阳性非小细胞肺癌患者( NSCLC)，由FDA批准的测试检测，在EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗之后或之后进展。

AZD9291是唯一被批准用于转移性EGFR T790M突变阳性非小细胞肺癌患者的药物。该指征根据FDA的加速批准程序批准，基于肿瘤反应率和反应持续时间(DoR)。

AZD9291是一种EGFR-TKI，一种靶向癌症疗法，旨在抑制激活，致敏突变(EGFRm)和T790M，这是一种导致EGFR-TKI治疗抵抗的基因突变。接受EGFR-TKI治疗后，近三分之二的EGFR突变阳性且经历疾病进展的NSCLC患者发生T790M抗性突变，其治疗选择有限。

关于非小细胞肺癌

肺癌是男性和女性癌症死亡的主要原因，约占所有癌症死亡人数的三分之一，超过乳腺癌，前列腺癌和结肠直肠癌的总和。肺癌的五年存活率低于20%。在美国，大约85%的肺癌是NSCLC; 其中10%至15%是EGFR突变阳性。大约三分之二接受EGFR TKI治疗的患者将获得与T790M突变相关的耐药性。

关于AZD9291

AZD9291 80mg每日一次的片剂是第一种用于治疗转移性表皮生长因子受体(EGFR)T790M突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的药物，由FDA批准的试验检测，在EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗之后或之后取得进展。非临床体外研究已经证明，AZD9291在临床相关的EGFRm和T790M突变NSCLC细胞系中具有高效力和抑制突变EGFR磷酸化的活性，在野生型细胞系中具有显着较低的针对EGFR的活性。

Osimertinib最近由世界卫生组织(WHO)发布，作为AZD9291的国际非专有名称(INN)，并可能在2015年11月正式采用。在美国，美国医学协会接受osimertinib作为美国采用名称(USAN)。

关于肿瘤学领域的阿斯利康

肿瘤学是阿斯利康(AstraZeneca)根深蒂固的传统治疗领域。它将成为公司未来的潜在转型，成为第六个增长平台。我们的愿景是通过重新定义癌症治疗范例来帮助患者，并且有朝一日消除癌症作为死亡原因。到2020年，我们的目标是为患者带来六种新的抗癌药物。

我们广泛的下一代药物管道集中在四个主要疾病领域 – 肺癌，卵巢癌，乳腺癌和血液癌。这些目标通过四个关键平台 – 免疫肿瘤学，癌症和抗药性的遗传驱动因素，DNA损伤修复和抗体药物结合物。

免责声明

由本文所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品，请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考