塞利尼索 （ Xpovio ） 具有“转变”晚期子宫内膜癌治疗的潜力

　　一项 3 期临床试验测量了使用塞利尼索(selinexor)作为晚期或复发性子宫内膜癌患者的一线维持治疗的安全性和有效性，显示出有希望的结果并达到了该研究的主要目标。

　　SIENDO 试验涉及 263 名 4 期或复发性疾病患者，这些患者在 12 周或更长时间的标准紫杉烷-铂联合化疗后部分或完全缓解。研究人员将 塞利尼索 的结果与安慰剂选项进行了比较。

　　“患有晚期或复发性子宫内膜癌的女性预后不佳，”纪念斯隆凯特琳癌症中心的首席研究员兼内科肿瘤学家 Vicky Makker 博士在新闻发布会上解释道。“按照护理标准，以铂类为基础的化疗，目前观察等待复发的模式根本不够。因此，对于这种发病率和疾病相关死亡率不断上升的异质性恶性肿瘤，迫切需要新的和创新的治疗选择。”

　　在接受塞利尼索(每周服用 80 毫克)的患者中，中位无进展生存期(PFS;疾病进展的时间)——这是试验的主要终点——为 5.7 个月，而在试验中为 3.8 个月安慰剂组。这是 50% 的改善和 30% 的疾病进展或死亡风险降低。

　　此外，与接受安慰剂的患者相比，接受塞利尼索的患者在 12 个月后有长期改善，缓解的可能性增加了 37%。

　　试验中没有发现新的安全信号，患者能够耐受治疗——因副作用而停药的率为10.5%。

　　“作为一种无需化疗的口服药物，(塞利尼索) 有可能改变晚期或复发性子宫内膜癌的治疗方式，我很想了解更多关于野生型 p53 患者的信息，”Ignace Vergote 博士说，欧洲妇科肿瘤追踪网络 (ENGOT) 和比利时和卢森堡妇科肿瘤组 (BGOG) 的首席研究员和妇科肿瘤学家，鲁汶大学鲁汶癌症研究所，比利时鲁汶。“这项研究让我们更接近为患者提供一种治疗选择，让他们有更多时间与朋友和家人在一起。”

　　SIENDO 试验在全球多个地点进行，重点关注塞利尼索的治疗，这是一种一流的口服抑制剂。它通过选择性结合一种名为 XPO1 的蛋白质发挥作用，目前在美国被批准用于多种适应症，包括与Velcade(硼替佐米)和 XVd(地塞米松)联合治疗多发性骨髓瘤，与 XVd 联合治疗多发性骨髓瘤以及弥漫性大 B 细胞淋巴瘤患者。

　　与该研究合作的制药公司 Karyopharm Therapeutics Inc. 计划与美国食品和药物管理局 (FDA) 合作，完成对试验数据的全面分析。它还计划在 2022 年初向 FDA 提交补充新药申请( sNDA )，并在即将举行的医学会议上分享详细的研究结果。