医药资讯 / 信息阅读

仑伐替尼在晚期肝癌患者中一线治疗的结果如何？

2022-05-25 · 来源：原创

REFLECT研究频传捷报，在ASCO和CSCO会议上均大放异彩。该研究对比了仑伐替尼（lenvatinib）和索拉非尼（sorafenib）在不可手术切除的晚...

　　REFLECT研究频传捷报，在ASCO和CSCO会议上均大放异彩。该研究对比了仑伐替尼（lenvatinib）和索拉非尼（sorafenib）在不可手术切除的晚期肝癌患者中一线治疗的结果。研究表明，仑伐替尼的总生存期（OS）改善不劣于索拉非尼，无进展生存期（PFS）、进展时间（TTP）和客观缓解率（ORR）均显著优于索拉非尼。今天小编就为您系统地解读一下这个研究，及其对于中国患者的特殊意义。
　　
　　REFLECT是一个开放标签、多中心、Ⅲ期非劣效临床研究，研究数据来自20个国家的154所中心。研究共入组2013年3月1日至2015年7月30日期间1492例未经治疗、不可手术切除的晚期肝癌患者，经筛选后954例患者1:1随机分配至仑伐替尼组（n=478）和索拉非尼组（n=476）。
　　
　　受试者口服仑伐替尼（体重≥60 kg者，12mg/天；体重<60 kg者，8 mg /天）或索拉非尼（400 mg,Bid），每28天为一个周期。仑伐替尼组中位随访27.7个月，索拉非尼组中位随访27.2个月。
　　
　　该研究的主要终点是OS,非劣效界值为1.08.次要终点为PFS、TTP和ORR.只有接受治疗的患者才纳入安全性分析。
　　
　　仑伐替尼组的中位OS为13.6个月（95%CI,12.1-14.9），索拉非尼组为12.3个月（95%CI,10.4-13.9），达到非劣效终点（HR=0.92; 95%CI,0.79-1.06）。
　　
　　基于改良实体瘤疗效评估标准（mRECIST）评估，仑伐替尼组所有的次要终点均显著优于索拉非尼组。中位PFS分别为7.3个月和3.6个月（HR=0.64,P<0.0001），中位TTP分别为7.4个月和3.7个月（HR =0.60,P<0.0001），ORR分别为40.6%和12.4%（OR=5.01,P<0.0001）。