乐伐替尼初始治疗可延长肝细胞癌患者的生存期

　　根据最近在 2022 年胃肠道癌症研讨会上发表的一项多中心前瞻性观察研究的数据，癌症 (BCLC) B2 期肝细胞癌 (HCC) 有助于延长生存期。1

　　由于这些患者的标准治疗是经动脉化疗栓塞(TACE)，研究人员强调它可能不适合超过 7 个标准的患者，即肿瘤数量与最大肿瘤的直径相加以厘米为单位。如果总和为 7 或更少，则该疾病符合标准。疾病不符合此标准的患者可能疗效不足，肝功能下降。

　　研究人员试图确定 levatinib 是否对 20 岁或以上被诊断为 B2 期 HCC、未接受过 TACE 和全身化疗以及器官功能完好的患者有效。

　　根据之前的 TACE 报告，达到的主要终点是 1 年生存率，阈值为 60%，预期生存率为 78%。

　　从 2018 年 6 月开始，到 2020 年 6 月结束，为期 2 年的招募期间招募了 31 名符合条件的患者(中位年龄，77 岁;范围：57-86)。随访期为 10 个月。数据截止日期为 2021 年 4 月。

　　大多数患者为男性(94%)，慢性肝病的病因是乙型肝炎病毒(3 例)、丙型肝炎病毒(6 例)、酗酒(9 例)和其他(10 例)。20 名和 11 名患者的 Child-Pugh 评分分别为 5 分和 6 分。中位最大肿瘤直径为 36 mm(范围：10-135)，8 名患者的肿瘤数为 10 或更多。中位甲胎蛋白 (AFP) 水平为 52.1 ng/mL(范围：2.4-49800)。

　　该试验的 1 年生存率为 71.0%(90% CI：68.4-73.6)。中位总生存期为 17.0 个月(95% CI，15.3-19.2)，中位无进展生存期为 10.4 个月(95% CI，6.6-13.8)。然而，2 年生存率为 32.3%。根据 RECIST1.1，客观缓解率 (ORR) 为 22.6%，根据 mRECIST 标准为 70.0%。

　　患者经历的最常见的所有级别不良事件是疲劳 (68%)、高血压 (65%) 和厌食 (61%)、天冬氨酸氨基转移酶 (AST) 升高 (23%)、丙氨酸氨基转移酶 (ALT) 升高 (16%) )，以及 3 级或更严重的蛋白尿 (13%)。

　　“没有发现新的安全概况，”研究人员在他们的海报展示中写道。

　　61% 的患者需要中断治疗，81% 的患者需要减少剂量。中位相对剂量强度为 61.8%(范围：7.5-100)。在分析时的 24 名患者中，17 名 (55%) 因疾病进展而停用乐伐替尼，9 名 (29%) 因不良事件而停用，2 名 (6%) 因转换为治愈性治疗。有一名患者因不明原因死亡，但该患者对治疗有部分反应。

　　对于研究后治疗，11 名患者接受了全身化疗，6 名患者接受了 TACE，1 名患者接受了经动脉输注。

　　研究人员写道：“有必要对 BCLC 亚期 B2 HCC 患者进行随机对照试验(比较)乐伐替尼和 TACE，TACE 之前的全身化疗将成为标准治疗策略。”