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奥西替尼(AZD9291)的不良反应有哪些

2022-05-25 · 来源：原创

下面描述数据反映暴露至奥希替尼(80 mg每天)在两项单臂研究，研究1和研究2中411例有EGFR T790M突变-阳性非小细胞肺癌接受以前EGFR T...

　　下面描述数据反映暴露至奥希替尼(80 mg每天)在两项单臂研究，研究1和研究2中411例有EGFR T790M突变-阳性非小细胞肺癌接受以前EGFR TKI治疗患者。患者有一个过去ILD或辐射肺炎医疗史需要甾体治疗，严重心律不齐或基线QTc间期大于470 ms从研究1和研究2被排除。患者基线和疾病特征为：中位年龄63岁，13%患者为≥75岁，女性(68%)，白种人(36%)，亚裔(60%)，转移(96%)，脑转移部位(39%)，世界卫生组织(WHO)性能状态 0(37%)或1(63%)，1以前线治疗[只有EGFR-TKI治疗，二线，化疗未治疗过(31%)]，2或更多以前线治疗(69%)。411例患者中，333例患者被暴露至奥希替尼共至少6个月; 97例患者被暴露至共至少9个月; 但是没有患者被暴露至奥希替尼共12个月。
　　
　　在研究1和2中，在奥希替尼-治疗患者观察到最常见(>20%)不良反应(所有级别)是腹泻(42%)，皮疹(41%)，干皮肤(31%)，和指甲毒性(25%)。用奥希替尼治疗患者剂量减低发生4.4%。最频繁不良反应导致剂量减低或中断是：心电图QTc延长(2.2%)和中性粒细胞减少(1.9%)。报道严重不良反应在2%或更多患者为肺炎和肺栓塞。用奥希替尼治疗有4例患者(1%)发生ILD/肺炎致命性不良反应。
　　
　　其他致命性不良反应发生超过1例患者包括肺炎(4例患者)和CVA/脑出血(2例患者)。在5.6%用奥希替尼治疗患者由于不良反应发生终止治疗。导致终止最频不良反应为ILD/肺炎和脑血管意外/梗死。
　　
　　用奥希替尼治疗患者发生在2%或更多另外临床上显著不良反应包括脑血管意外(2.7%)。