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玻玛西林治疗乳腺癌能达到什么样的效果
玻玛西林(abemaciclib)联合标准内分泌疗法(ET),治疗激素受体阳性(HR +)人类表皮生长因子受体2阴性(HER2-)高危早期乳腺癌(EB...
玻玛西林(abemaciclib)联合标准内分泌疗法(ET),治疗激素受体阳性(HR +)人类表皮生长因子受体2阴性(HER2-)高危早期乳腺癌(EBC)患者的三期monarchE试验患者报告结果(PRO)。
该研究在高危HR+/HER2-早期乳腺癌患者中开展,在预先指定的中期分析中,研究达到了无侵袭性疾病生存(IDFS)主要终点:与标准辅助内分泌治疗(ET)相比,玻玛西林联合标准辅助ET将乳腺癌复发风险显著降低了25%。来自monarchE研究的安全数据与玻玛西林已知的安全概况一致,没有观察到新的安全信号。在分析时,每个组大约70%的患者仍处于2年治疗期。2个组的中位随访时间为15.5个月左右。玻玛西林的中位治疗持续时间为14个月。
根据该结果,玻玛西林是第一个被证明在高危HR+/HER2-早期乳腺癌患者中将癌症复发风险在统计学上显著降低的CDK4/6抑制剂,这标志着一个重要的里程碑,有潜力改变早期乳腺癌治疗的模式,同时也是CDK4/6抑制剂类的第一个里程碑。这可能是过去20年中这类乳腺癌患者最显著的治疗进展之一。辅助内分泌治疗中添加玻玛西林可显著提高具有早期复发高风险HR+/HER2-早期乳腺癌女性和男性的无侵袭性疾病生存期。
该研究在高危HR+/HER2-早期乳腺癌患者中开展,在预先指定的中期分析中,研究达到了无侵袭性疾病生存(IDFS)主要终点:与标准辅助内分泌治疗(ET)相比,玻玛西林联合标准辅助ET将乳腺癌复发风险显著降低了25%。来自monarchE研究的安全数据与玻玛西林已知的安全概况一致,没有观察到新的安全信号。在分析时,每个组大约70%的患者仍处于2年治疗期。2个组的中位随访时间为15.5个月左右。玻玛西林的中位治疗持续时间为14个月。
根据该结果,玻玛西林是第一个被证明在高危HR+/HER2-早期乳腺癌患者中将癌症复发风险在统计学上显著降低的CDK4/6抑制剂,这标志着一个重要的里程碑,有潜力改变早期乳腺癌治疗的模式,同时也是CDK4/6抑制剂类的第一个里程碑。这可能是过去20年中这类乳腺癌患者最显著的治疗进展之一。辅助内分泌治疗中添加玻玛西林可显著提高具有早期复发高风险HR+/HER2-早期乳腺癌女性和男性的无侵袭性疾病生存期。
参考资料
美国国家医学图书馆 DailyMed:Abemaciclib 标签检索(资料检索入口,非原文出处)
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/search.cfm?labeltype=all&query=Abemaciclib