博舒替尼的安全性如何？

　　为评估博舒替尼治疗ADPKD患者的有效性和安全性，来自布拉格查尔斯大学的Vladimir Tesar博士和同事开展了一项2期、随机、双盲、安慰剂对照试验，研究结果于8月24日发表在JASN 期刊。

　　研究回顾

　　该研究共纳入169例ADPKD患者，平均年龄38.5岁，肾脏总体积(TKV)≥750 ml,估计肾小球滤过率(eGFR)≥60 ml/min/1.73 m2.随机给予博舒替尼200 mg/d,400 mg/d和安慰剂;其中24例患者因博舒替尼400 mg/d不能耐受，减量至200 mg/d(400/200 mg/d)。

　　主要终点为肾脏年增长率;次要终点为eGFR下降率，疾病进展首发时间(如腰背部疼痛、高血压、血尿、蛋白尿、ESRD透析≥ 56天)。复合终点包括高血压、肾痛、蛋白尿和肾功能恶化。