拉罗替尼在临床试验中的效果数据怎么样？

　　拉罗替尼的NTRK阳性实体瘤适应症批准基于三项临床试验的结果：LOXO-TRK-14001(NCT02122913)、SCOUT(NCT02637687)和NAVIGATE(NCT02576431)研究。2019年ESMO大会上，研究者公开了SCOUT试验和NAVIGATE试验的最新数据。

　　在153例可评估的患者中，拉罗替尼治疗的客观缓解率(ORR)达到了79%，其中完全缓解率16%，部分缓解率63%;另有12%的患者疾病稳定、未发生严重进展，这意味着，有91%的患者从拉罗替尼治疗中获益。除了超高的缓解率，拉罗替尼治疗的缓解持续时间也非常出色。在108例确诊的患者中，中位缓解持续时间长达35.2个月，中位无进展生存期达到25.9个月。也就是说，患者能够从拉罗替尼治疗中获益达到近3年。

　　2020年柳叶刀上发表的拉罗替尼临床数据汇总分析显示，拉罗替尼治疗NTRK基因融合患者的17种肿瘤的ORR高达79%，其中有一些晚期患者的病灶完全消失。且不论癌种，均有效。在肺癌的治疗上也显示出很好的疗效。

　　Meta分析显示，无论患者是否合并脑转移，均具有很好的疗效，合并脑转移患者ORR也高达75%，具有很好的颅内活性。