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瑞美吉泮的效果怎么样?
瑞美吉泮的效果怎么样? 关键性III期临床试验(NCT03237845)数据已发表于《新英格兰医学杂志》(NEJM),1186例成人患者被随机分配接受...
瑞美吉泮的效果怎么样?
关键性III期临床试验(NCT03237845)数据已发表于《新英格兰医学杂志》(NEJM),1186例成人患者被随机分配接受了单剂量口服75mg剂量瑞美吉泮或相匹配的安慰剂。该研究中,瑞美吉泮治疗组有537例患者、安慰剂组有535例患者可进行疗效评估。
评估疗效的患者平均年龄40.6岁,女性占88.7%。在改良意向性治疗(ITT)分析中,达到了研究的主要终点:服药后2小时,瑞美吉泮治疗组实现无疼痛的患者比例为12.0%;安慰剂组是19.6% ,无最烦人症状的患者比例是37.6%,安慰剂组是25.2%,瑞美吉泮比例显著提高。与安慰剂组相比,瑞美吉泮治疗组服药后2小时在畏光症和恐声症缓解方面具有显著优势。
那么,瑞美吉泮有不良反应吗?恶心、腹痛、消化不良是瑞美吉泮主要的不良反应,患者遵医嘱用药,不良反应还是比较耐受的。此外,研究中,瑞美吉泮显示出与安慰剂相似的肝脏安全性。