卡博替尼仿制药有副作用吗？

　　博替尼(Cabozantinib)是能抑制多靶点广谱抗癌药，卡博替尼通过抑制上述激酶活性而发挥抗肿瘤作用，杀死肿瘤细胞，减少转移并抑制肿瘤血管新生。卡博替尼为一种络氨酸酶受体的拮抗剂。通过抑制络氨酸酶活性而发挥抗肿瘤作用，杀死肿瘤细胞，减少转移并抑制肿瘤血管生成。

　　RCC的I期临床试验的结果于2014年发表。该试验是一项单臂，开放标签的研究，评估了卡博替尼(Cabozantinib)在25例经透明细胞，晚期或转移性RCC预处理的患者中的安全性和耐受性。  

　　根据国际转移性肾细胞癌数据库联合会(IMDC)标准，将20例患者分类为预后中等。患者从第2天开始每天口服140mg卡博替尼(Cabozantinib)的剂量。从第24天起，由研究人员决定，患者继续每天接受卡博替尼(Cabozantinib)的剂量，直到进行性疾病或不可接受的不良事件(AE)或患者撤回同意为止。

　　大多数患者以前曾接受过两种药物，并且大多数接受了至少一种抑制VEGF途径的疗法。据报道有七名患者(28%)有部分反应。中位无进展生存期(PFS)为12.9个月，中位总生存期(OS)为15个月。在两名患者中观察到了针对骨转移性病变的临床活动，这两名患者报告由于骨病变而减少了麻醉剂的使用。常见的全等级不良事件包括疲劳(80%)，腹泻(64%)，恶心(44%)，蛋白尿(36%)，食欲下降(36%)，手掌-足底红斑感觉异常(36%)和呕吐(36%)。

　　常见的3-4级AE包括低磷血症(40%)，低钠血症(20%)，疲劳(20%)，腹泻(12%)，脂肪酶增加(12%)和蛋白尿(8%)。根据该试验中卡博替尼(Cabozantinib)剂量小于140mg的耐受性和临床活性，在以后的试验中选择每天60mg作为起始剂量[平均总生存期(OS)为15个月。