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患有恶化的雌激素受体阳性卵巢癌或子宫内膜癌的患者接受了瑞博西尼和来曲唑的二期临床试验
为了治疗复发的雌激素受体(ER)阳性卵巢癌(OC)和子宫内膜癌(EC),研究人员提供了瑞博西尼和来曲唑混合物的II期临床试验的细节。45% 或...
为了治疗复发的雌激素受体(ER)阳性卵巢癌(OC)和子宫内膜癌(EC),研究人员提供了瑞博西尼和来曲唑混合物的II期临床试验的细节。45% 或更多被认为是阳性的,关键终点是仍然活着的患者的程度、无进展生存 (PFS) 甚至现在在 12 周时接受治疗 (PFS12)。
为了符合条件,患者需要具有可量化的复发性 ER 阳性 OC 或 EC(对铂敏感或耐药)。这些符合条件的患者每天接受 400 毫克口服瑞博西尼和 2.5 毫克口服来曲唑作为治疗。成像引导的肿瘤活组织检查用于产生患者来源的异种移植物 (PDX)。

20 名 OC 患者和 20 名 EC 患者报名参加第二阶段的临床试验。在 EC 患者组中,注意到 PFS12 为 55%,而在 OC 患者组中注意到 PFS12 为 50%。发现约 20% (4/20) 的 OC 患者的 PFS 大于或等于 24 周 (PFS24),而在 35% (7/20) 的 EC 患者中发现 PFS24。在低级浆液性 OC (LGSOC)(3/3,100% PFS24)和 1 级和 2 级 EC(5/11,45% PFS24)中发现了最佳优势。
三名 LGSOC 患者中的每一名都至少获得了持续 2 年以上的部分缓解,其中两人仍在接受治疗。45% 的患者很容易进行 PDX 肿瘤移植。在三个 EC PDX 模型中,有两个模型显示出瑞博西尼和来曲唑混合物的生存效果提高。
瑞博西尼和来曲唑对复发性 ER 阳性 OC 和 EC,尤其是复发性 ER 阳性 1 级和 2 级 EC 和 LGSOC 具有良好的临床活性。可以生成 PDX 模型,并在 EC 模型中注意到积极的生存效应。
参考资料
美国国家医学图书馆 DailyMed:Ribociclib 标签检索(资料检索入口,非原文出处)
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/search.cfm?labeltype=all&query=Ribociclib