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治疗白血病的新药吉列替尼用法用量是多少?
美国食品药物管理局(FDA)于2018年11月28日批准了吉列替尼(Gilteritinib)用于治疗FLT3突变及复发或难治性AML成人患者的新药上市申请,使...
美国食品药物管理局(FDA)于2018年11月28日批准了吉列替尼(Gilteritinib)用于治疗FLT3突变及复发或难治性AML成人患者的新药上市申请,使该药成为FDA批准用于治疗此类疾病的首个也是唯一FLT3靶向制剂。高效的缓解率和较低的药物毒性促使吉列替尼被列入NCCN指南2019年第1版,用于治疗复发难治性AML。
吉列替尼推荐用法:120毫克口服 每天1次,持续至少6个月的临床反应或直至疾病进展或不可接受的毒性。
吉列替尼剂量调整:后部可逆性脑病综合征(PRES):停止治疗;
QTc间隔大于500毫秒:中断处理; 当QTc间隔恢复到基线30毫秒或≤480毫秒时,恢复为80毫克;周期1第8天心电图QTc间期增加大于30毫秒:第9天确认心电图; 如果确诊,考虑减少剂量至80毫克;
胰腺炎:中断治疗直至胰腺炎消退; 恢复80毫克其他≥3级药物相关毒性:中毒直至毒性消退或改善至1级; 恢复80毫克。
参考资料
美国国家医学图书馆 DailyMed:Gilteritinib 标签检索(资料检索入口,非原文出处)
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/search.cfm?labeltype=all&query=Gilteritinib