布加替尼治疗肺癌效果可以持续多久？

　　布加替尼(brigatinib，Alunbrig)是一种新一代ALK抑制剂，ALK是在NSCLC中发现的第2个治疗靶点，患者的ALK基因往往会与其他基因产生融合，生成ALK融合蛋白，而布加替尼能够抑制ALK以及ALK融合蛋白，从而抑制肿瘤的生长。

　　根据2021年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上展示的结果，在既往接受克唑替尼(crizotinib，Xalkori)后复发的ALK阳性NSCLC患者中，布加替尼疗法能够产生持久的缓解，且安全性良好。

　　在1/2期试验中，共79例ALK阳性NSCLC患者接受了布加替尼治疗，剂量方案为：每日一次60 mg(n =1)、每日一次90 mg(n =14)、每日一次120 mg(n =6)、每日一次90 mg-180 mg(n =28)、每日一次180 mg(n =25)、每日一次240 mg或300 mg(n =5)。

　　在2期试验中，按照1:1的比例将既往接受克唑替尼后出现疾病进展且未接受其他ALK靶向治疗的局部晚期或转移性ALK阳性NSCLC患者随机分配至A组(n=112)或B组(n=110)，其中，A组患者每日一次接受90 mg布加替尼，B组患者前7天每日一次接受90 mg布加替尼，随后每日一次180 mg。

　　在1/2期试验、2期试验A组、2期试验B组中，分别有63%、71%和67%的患者在基线时存在脑转移。在这3个治疗组中，大多数患者的ECOG体能状态评分为1、患有经组织学确认的腺癌、既往接受过化疗和克唑替尼治疗。

　　在1/2期试验中，中位随访27.7个月时，研究者评估的客观缓解率为67%，中位缓解持续时间为14.9个月，中位无进展生存期为14.5个月，中位总生存期为47.6个月，估计5年总生存率为42%。截至试验结束，共有10例患者仍在接受布加替尼治疗。

　　在2期试验中，B组的客观缓解率、无进展生存期和总生存期均高于A组。在B组中，中位随访28.3个月时，独立评审委员会评估的客观缓解率为56%，中位缓解持续时间为15.7个月，中位无进展生存期为16.7个月，中位总生存期为40.6个月，估计5年总生存率为43%。截至试验结束，A组的10例患者和B组的17例患者仍在接受布加替尼治疗。

　　在2期试验中，对于存在脑转移的患者，独立评审委员会评估的颅内客观缓解率为67%，中位颅内缓解持续时间为16.6个月。在所有存在脑转移的患者人群中，独立评审委员会评估的中位颅内无进展生存期为18.4个月，估计4年颅内无进展生存率为8%。