对于EGFR突变的 非小细胞肺癌，吉非替尼的辅助治疗并不比化疗更好

　　根据发表在《临床肿瘤学杂志》上的第3 期结果，与顺铂加长春瑞滨相比，吉非替尼辅助治疗并未延长EGFR突变的非小细胞肺癌 (NSCLC)患者的生存期。

　　3 期 IMPACT 试验招募了来自日本 25 家机构的完全切除的 II-III 期EGFR突变 NSCLC患者。232 名可评估患者的中位年龄为 64 岁(范围，34-74 岁)，62% 为女性，65% 为 III 期疾病。

　　患者按 1:1 随机分配接受吉非替尼(250 mg，每天一次)治疗 24 个月或顺铂(第 1 天80 mg/m2)加长春瑞滨(第 1天和第 8 天25 mg/m2)，每 3 周一次4 个周期。

　　中位随访时间为 70 个月，该研究的主要终点是无病生存期 (DFS)。尽管吉非替尼最初似乎可以改善 DFS，但 Kaplan-Meier 曲线在手术后 4 年左右交叉，因此两组之间的 DFS 没有显着差异。

　　吉非替尼组的中位 DFS 为 35.9 个月，顺铂-长春瑞滨组为 25.1 个月(风险比 [HR]，0.92;95% CI，0.67-1.28;P=.63)。5 年 DFS 率分别为 31.8% 和 34.1%。

　　同样，治疗组之间的总生存期 (OS) 也没有显着差异(HR，1.03;95% CI，0.65-1.65;P= .89)。吉非替尼组的 5 年 OS 率为 78.0%，顺铂-长春瑞滨组为 74.6%。

　　吉非替尼组 4 级或更高级别不良事件 (AE) 的发生率为 4%，顺铂-长春瑞滨组为 62%。吉非替尼组没有与治疗相关的死亡，顺铂-长春瑞滨组有 3 例死亡(脑出血、肺炎和自杀各 1 例)。

　　吉非替尼组最常见的任何级别的 AE 是丙氨酸转氨酶水平升高 (69%)、天冬氨酸转氨酶水平升高 (65%)、痤疮样皮炎 (58%) 和皮疹 (38%)。

　　基于这些结果，研究人员得出结论，铂类双药辅助治疗仍应作为该患者群体的标准治疗。然而，辅助吉非替尼可能是不适合接受铂类双药辅助治疗的患者的替代方案。