奥拉帕尼(OLAPARIB)用于治疗BRCA突变胰腺癌患者

　　美国FDA给胰腺癌患者送了新年礼物：批准PARP抑制剂Orrapaley(Liponi)用于对携带BRCA基因突变(gBRCAm)的胰腺癌患者进行一线含铂化疗的维持治疗。

　　与此同时，FDA也批准了BRACAnalysisCDx检测作为胰腺癌患者奥拉帕利治疗的辅助诊断方法。胰癌癌是最致命的癌症之一，被称为癌王。全世界每年新增50多万胰腺癌患者，死亡人数约为40多万;中国每年新增约95000例，死亡人数约为8.5万。

　　Orrapali获得批准，打破了胰腺癌无理想靶向药物治疗的僵局，为晚期胰腺癌患者带来更多的治疗选择。进展期胰腺癌生存期加倍!2018年ASCO年会上，发表了首个PARP抑制剂在突变的BRCA胰腺癌中获得阳性结果的III期试验。

　　该实验评估了奥拉帕利在携带BRCA胚系突变(gBRCAm)的转移性胰腺癌患者(这些患者在以铂为基础的一线化疗中无疾病进展)的一线维持治疗中的作用。在154例生殖系BRCA突变转移的胰腺癌患者中，在一线铂类药物化疗后，评估奥拉帕利300mg每日2次单药服用作为一线维持治疗的疗效。病人按3:2分组，服用奥拉帕利或安慰剂，直到病情恶化为止。第二类终点包括OS、ORR、疾病控制率等指标。

　　对带有BRCA(gBRCA)突变的转移性胰腺癌患者，奥拉帕利可降低47%的病情发展或死亡风险，而两组无进展生存期(PFS)分别为7.4个月和3.8个月，在降低病情发展速度的同时，无进展生存期并不会对生活质量产生不利影响。

　　据此，NCCN胰腺癌指南2019V3版更新中，将PARP抑制剂(Orrapali)写入了胰腺癌的第一线治疗方案(维持治疗)，用于部分携带BRCA突变的患者。