考比替尼的安全性和有效性

　　 考比替尼的安全性以及考比替尼的有效性：

　　考比替尼的获批，是基于关键III期coBRIM研究的数据，该研究是一项国际、随机、双盲、安慰剂对照III期研究，在495例先前未经治疗的、携带BRAF V600突变的不可切除性局部晚期或转移性黑色素瘤患者中开展，调查了考比替尼(60mg剂量，每天一次)联合威罗非尼(960mg剂量，每天2次)的疗效和安全性。

　　数据显示，与威罗非尼+安慰剂治疗组相比，考比替尼+威罗非尼联合治疗组疾病恶化或死亡风险显着降低，无进展生存期(中位PFS：12.3个月 vs 7.2 个月，p<0.001)显着延长。

　　此外，一项中期分析数据显示，与威罗非尼+安慰剂治疗组相比，考比替尼+威罗非尼联合治疗组总生存期显着延长(OS，p=0.0019)，客观缓解率(ORR：70% vs 50%，p<0.001)、完全缓解率(16% vs 11%)更高。