卡帕塞替尼(Truqap)有哪几种版本？

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卡帕塞替尼(Truqap)是阿斯利康公司生产的原研药，目前只有原研版，没有其他版本。

阿斯利康的TRUQAP™（capivasertib）联合氟维司群已在美国获批用于治疗激素受体（HR）阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者，这些患者有一种或多种生物标志物改变（PIK3CAs、AKT1或PTEN）。符合条件的患者将在转移性环境中至少接受一种基于内分泌的方案，或在完成辅助治疗后 12 个月内复发。

美国食品和药物管理局（FDA）的批准是基于今年早些时候发表在《新英格兰医学杂志》上的CAPItello-291 III期试验的结果。1在试验中，TRUQAP联合氟维司群与单独使用氟维司群相比，在携带PI3K/AKT/PTEN通路生物标志物改变的肿瘤患者中，疾病进展或死亡风险降低了50%（基于风险比0.50,95%置信区间0.38-0.65;p=<0.001;中位无进展生存期（PFS）7.3个月 vs 3.1个月）。

卡帕塞替尼(Truqap)在一些国家或地区可能还未获批，患者可能需要通过海外就医、医疗服务机构或参加临床试验来获取该药物。