伊布替尼治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）效果如何？

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Imbruvica 用于治疗 CLL 患者的这一扩展适应症是基于 269 例初治 CLL 或小淋巴细胞白血病患者的多中心、开放标签 III 期 RESONATE-2 试验的安全性和有效性数据。患者被随机分配接受Imbruvica（口服420mg），每天一次，直到进展或不可接受的毒性或苯丁酸氮芥（0.5-0.8mg/kg），每28天周期的第15天和第15天，最多12个周期（根据耐受性，允许患者内剂量增加至0.8mg/kg）。

与苯丁酸氮芥治疗患者的中位无进展生存期相比，接受Imbruvica治疗的患者的中位无进展生存期为18.9个月。此外，接受Imbruvica治疗的患者的总体缓解率为82.4%，而接受苯丁酸氮芥治疗的患者为35.3%。5例接受Imbruvica治疗的患者（3.7%）完全缓解，而2例接受苯丁酸氮芥治疗的患者（1.5%）则完全缓解。

Imbruvica在这项研究中的安全性与先前报道的研究一致。警告和预防措施包括出血、感染、血细胞减少、心房颤动、高血压、第二原发性恶性肿瘤、肿瘤溶解综合征和胚胎 - 胎儿毒性，根据销售该药物的制药公司Janssen和AbbVie的新闻稿。最常见的不良事件是腹泻、肌肉骨骼疼痛、咳嗽和皮疹。最常见的 3/4 级不良事件是肺炎。